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局限期小细胞肺癌 度伐利尤单抗对比安慰剂降低疾病进展风险

发表时间:2025-04-27

    荷兰研究者Senan等报告的关键Ⅲ期研究ADRIATIC的探索性分析显示,在局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者中,与安慰剂相比,度伐利尤单抗巩固治疗降低了胸外转移的发生率(18.2% vs. 25.2%),并延长了至进展时间或因任何转移而死亡的时间。至胸腔内进展或死亡的中位时间分别为37.3个月和27.6个月(HR=0.82),至胸外进展或死亡的中位时间均未达到(HR=0.67)。(自2025 ELCC大会)

    ADRIATIC研究包括730例同步放化疗后没有进展的Ⅰ~Ⅲ期LS-SCLC患者,随机分予度伐利尤单抗、安慰剂或度伐利尤单抗联合tremelimumab治疗。因联合治疗组仍未揭盲,当前分析未纳入其数据。

    之前按计划开展的第一次期中分析显示,与安慰剂相比,度伐利尤单抗巩固治疗显著改善了总生存期(OS)和无进展生存期的双重主要终点,目前的探索性分析是为了表征疾病进展的模式。

    本次探索性分析显示:在度伐利尤单抗组和安慰剂组中,分别有52.7%和63.5%的患者出现进展或死亡;其中分别有28.0%和29.7%只发生胸内进展,分别有18.2%和25.2%只发生胸外进展,分别有1.5%和4.5%胸内进展和胸外进展都发生。两组无进展死亡率分别为4.9%和4.1%。

    新发的胸外病变主要发生在一个器官,特别是大脑。在度伐利尤单抗组和安慰剂组中,大脑或中枢神经系统(CNS)受累的发生率分别为6.8%和12.4%,且没有因患者是否接受预防性颅脑放疗而不同。两组的至大脑/CNS进展或死亡的中位时间均未达到(HR=0.64)。 (编译 张超亭)

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