早期乳腺癌患者腋窝淋巴结清扫的争议
美国临床肿瘤学会的新建议认为:对一些早期乳腺癌和较少淋巴结受累患者可放弃腋窝淋巴结清扫术。而两组医生分别对此提出质疑。(自Medscape网)
该指南最初发表于5月1日的《美国临床肿瘤学杂志》上。截至目前,在该刊9月22日发表的一些信件中,反对者认为目前没有足够的证据支持该观点。
然而,基于该试验提出此指南的研究人员反驳道:对于某些合适的患者,避免大范围腋窝淋巴结清扫的时机已经成熟。
该指南是基于广泛宣传的美国外科医生肿瘤学院的Z0011试验结果。Z0011试验的研究员曾报道,在早期乳腺癌患者中,只做前哨淋巴结活检的患者与做腋窝淋巴结清扫的患者相比,其6年总生存率特别相似。
因此,目前ASCO建议:对于临床分期为T1/T2的浸润性乳腺癌患者以及1个或2个前哨淋巴结阳性的患者无需做腋窝淋巴结清扫术。对于上述患者,可选择保乳术、全乳放射治疗、及大多数情况下的辅助全身治疗,而不应将腋窝淋巴结清扫术作为常规疗法。
来自英国的4位医生认为该指南尚不成熟,因为其完全是基于Z0011的试验结果。
“事实并非如此。”Z0011的研究例员反驳道。“Z0011并不是唯一一个评估腋窝淋巴结治疗方式的随机试验,至少还有其他4项对比腋窝清扫和其他处理腋窝淋巴结方式的试验,其中包括不处理腋窝淋巴结转移疗法。其他这几项试验结果相似地表明:腋窝淋巴结转移的治疗对于患者生存率无影响。”
然而,Z0011试验的研究员对于针对于该实验的批评表现得相当坦诚并声明了该试验的局限:比如对于无法保证入组该试验的不同医院所采取的放疗治疗的质量等。
他们也接受了来自于加拿大医生的批评,后者认为Z0011试验入组患者的肿瘤负荷是相对较低。研究者坦然表示他们的结果确实只适用于肿瘤负荷较低的患者。
加拿大医生对于该试验还提出了一系列反对意见,如他们认为由于该试验入组患者均为雌激素受体阳性的绝经后女性,而在绝经后女性当中,雌激素受体阳性的患者疾病进展缓慢,所以6年生存率也许不足以发现统计学差异。
对于Z0011试验持批评态度的两组医生有一个共识:该试验对乳腺癌的所有亚型无法达到标准化,如HER2+患者。(该文献发表时对于HER2基因检测尚未成为常规)。
因此,来自英国医生开始着手自己的试验:POSNOC试验(阳性前哨淋巴结:单一辅助治疗vs辅助治疗+腋窝淋巴结清扫或腋窝淋巴结放疗)。研究者期待该新试验将为临床操作提供更有力的证据支持。
Z0011的试验例员对此表示了同意并表示:很高兴POSNOC选择重复Z0011试验。但同时也认为,没有理由认为不同的乳腺癌亚型会增加淋巴结复发的几率。
但他们坚信Z0011试验是非常有价值的。Z0011试验的结果能够现实地评估腋窝淋巴结清扫的滥用。对于早期伴有小范围(1个或2个)淋巴结转移的乳腺癌,在对生存率不产生影响的前提下,完全可以避免腋窝淋巴结清扫及其并发症,如上肢水肿。
研究者总结,在可以将此指南直接应用于大量乳腺癌患者时,我们不建议再等上十几年来减除她们所要承受的负担。