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早期HR+/HER2-乳腺癌 阿贝西利剂量递增策略或可行

发表时间:2025-12-15

    美国Dana-Farber癌症研究所Mayer等报告的TRADE研究结果显示,采用辅助阿贝西利剂量递增策略,使更多患者在第12周时达到并维持目标剂量,效果优于monarchE试验中的观察结果。早期终止治疗的情况较少见,93.3%的患者在第12周时仍在继续治疗。在启动辅助阿贝西利治疗时,可考虑采用此剂量策略。(Ann Oncol. 2025年10月17日在线版)

    根据monarchE试验结果,辅助阿贝西利联合内分泌疗法可改善高风险淋巴结阳性早期激素受体阳性/HER2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌患者的临床结局。但患者可能对阿贝西利标准剂量(150 mg bid)出现耐受性问题,导致早期治疗终止,尤其在治疗起初数周内。TRADE是一项前瞻性、单臂、Ⅱ期研究,旨在评估辅助阿贝西利剂量递增是否能改善药物耐受性。

    符合入选条件的患者为淋巴结阳性HR+/HER2-乳腺癌患者,且适合接受阿贝西利联合内分泌辅助治疗。参与者初始服用阿贝西利50 mg bid,持续两周;随后递增至100 mg bid,持续两周;最终递增至最终剂量150 mg bid。剂量递增的前提是不存在正在发生的3~4级或持续的2级毒性事件。主要终点是治疗第12周时复合终点的比例,即因任何原因终止阿贝西利治疗的比例,或未能达到/无法维持目标剂量的患者比例。

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    89例可评估患者中,与monarchE试验中40%的历史值相比,初始剂量递增策略显著降低了第12周的复合终点事件发生率。共有26例(29.2%;90%CI 21.3%~38.2%,P=0.023)患者达到了复合终点:其中6例(6.7%)早期终止治疗,8例(9.0%)未能达到150 mg剂量,12例(13.5%)从150 mg减量。大多数患者(70.8%)达到并维持了150 mg bid的给药剂量。

    (编译 黄亦玫)