上海同济大学医学院上海肺科医院周彩存教授等报告，在携带表皮生长因子受体（EGFR）第20号外显子插入突变（Ex20ins）的、局部晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的亚洲患者中，一线联用埃万妥单抗（amivantamab）对比单用化疗显著改善无进展生存期（PFS）。代表了针对Ex20ins突变NSCLC亚洲参与者一线治疗的新标准。（Lung Cancer. 2026年2月2日在线版）

埃万妥单抗是一种靶向EGFR和MET原癌基因（MET）的、双特异性抗体类药物，具有靶向免疫细胞的活性。全球Ⅲ期随机试验PAPILLON纳入初治的、携带Ex20ins的、局部晚期/转移性NSCLC患者，等比分予卡铂-培美曲塞方案（单纯化疗组）或埃万妥单抗联合卡铂-培美曲塞方案（埃万妥单抗-化疗组）。

研究终点包括盲态独立中央评审委员会评估的无进展生存期（PFS，主要终点）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、首次后续治疗后的PFS（PFS2）、总生存期（OS）和安全性（次要终点）。单纯化疗组患者若疾病进展，则可接受埃万妥单抗单药治疗。

前期结果显示，埃万妥单抗-化疗方案对比单纯化疗方案显著改善了PFS。现报告亚洲亚队列的临床结局如下。

在亚洲亚队列的186例患者中，97例接受埃万妥单抗-化疗，89例接受单纯化疗。中位随访16.6个月时，埃万妥单抗-化疗组和单纯化疗组患者的中位PFS分别为11.5个月和5.6个月（HR=0.34，95%CI 0.23~0.49，P<0.0001），ORR分别为70%和51%（OR=2.2，95%CI 1.2~3.9，P=0.012），DoR分别为10.1个月和5.5个月，中位PFS2分别为未达到和18.8个月（HR=0.46，95%CI 0.26~0.83，P=0.008）；中位的中期OS分别为未达到和24.4个月（HR=0.65，95%CI 0.34~1.24，P=0.189），尽管交叉率较大（73%）。两组的安全性与PAPILLON试验的总体情况相似。 （编译 李鑫）