瑞典隆德大学Gommers等报告逾10万名女性随机研究显示，人工智能（AI）辅助下的乳腺X线筛查相较标准双人阅片乳腺X线筛查，两组间间隔癌发生率的非劣效性比例比为0.88，满足界值。AI辅助乳腺X线筛查效果与双人阅片相当，同时表现出了更高的敏感性（80.5% vs. 73.8%）和更好的检出特征，还能减少医生负担。（Lancet. 2026年1月31日在线版）

此前已有逾46万人真实世界数据研究显示，影像科医生在AI支持下阅片，可使接受乳腺癌筛查的50~69岁女性乳腺癌检出率显著提高17.6%。即使如此，仍有部分乳腺癌未被筛查检出，其中部分属于进展迅速的肿瘤，可在两次筛查间隔发展为间隔癌。

该研究为随机对照、非劣效性、单盲、基于人群的筛查试验，属于瑞典乳腺癌筛查项目的一部分。在瑞典，40~74岁的女性每1.5~2年接受一次乳腺X线筛查，有遗传风险和病史的女性筛查频率为每年一次。另外，瑞典是使用双人阅片，也就是由两名影像学医生独立阅片。

研究的主要终点为间隔癌发生率，间隔癌指两次筛查之间或最后一次筛查后2年内确诊的原发性乳腺癌。

共有105 934名受试者被随机分配至AI干预组和对照组，干预组受试者中位年龄为53.8岁，对照组为53.7岁，两组基线特征基本相当。

干预组中，间隔癌发生率为1.55例/千人，对照组为1.76例/千人，比例比0.88，满足预先设定的非劣效性20%界值，即可以认为AI辅助乳腺X线筛查效果不劣于双人阅片。在敏感性上，AI辅助阅片更有优势，干预组敏感性为80.5%，对照组为73.8%；二者的特异性相当，均为98.5%。

分析两组的肿瘤病理特征发现，干预组的侵袭性间隔癌减少16%、非Luminal A型乳腺癌减少27%。提示AI辅助表现出更高的筛查性能，可能有助于更早检出有临床意义的乳腺癌，从而为患者提供创伤更小的治疗方案并改善预后。

对瑞典这样采取双人阅片制的地区来说，AI辅助阅片能大大减少对医疗资源的需求。研究中采用的AI辅助阅片流程，相较标准双人阅片，阅片次数减少了44.2%，有效降低了医生的工作量。

不过这项试验仅在瑞典开展，使用设备单一，阅片医生经验比较丰富，试验结论或难以适用于其他工作流程，研究结论还需其他研究对此进行验证。

（编译 张媛媛）