荷兰癌症研究所Bartelink等报告的随访20年的研究结果显示，全乳房追加剂量放疗对长期总生存率无影响,但可改善局部控制,年轻患者是最大获益群体,尽管它增加了中度到重度纤维化的风险。对于超过60岁的大多数患者可不必行追加剂量放疗。其20年的随访结果。（Lancet Oncol. 2015; 16: 47-56）

自保乳术开展以来，乳腺肿瘤切除术后行不同辐射剂量的放疗。在这项Ⅲ期随机对照试验中,将Ⅰ期和Ⅱ期接受保乳术治疗的乳腺癌患者是否行追加16 Gy放射治疗分成两组进行研究，观察辐射剂量的增加对总生存率、局部控制和纤维化的影响。

显微镜下完整切除患者的侵袭性病灶（手术切缘阴性），随后进行为期5周50 Gy的全乳放射治疗，按1:1随机分成两组：一组追加剂量放疗（至少16 Gy），一组不追加剂量，追加剂量依据患者年龄、绝经情况、是否存在广泛的导管原位癌、临床肿瘤大小、淋巴结转移情况及治疗机构而定。该试验采取双盲法。主要研究终点是有治疗意愿的人群的总生存。此项试验注册号为NCT02295033。

1989年5月24日~1996年6月25日间,随机分配2657例患者接受无追加剂量放疗,2661例患者接受追加剂量放疗。中位随访17.2年(四分位数间距13.0-19.0)。20年总生存率，追加剂量组为59.7%(99%CI 56.3-63.0)，常规组为61.1%(99%CI:57.6-64.3),风险比为1.05(99%CI 0.92-1.19,P=0.323)。

同侧乳房肿瘤复发为治疗失败第一原因，常规组354例(13%)而追加剂量组为237例(9%)，风险比为0.65(99%CI 0.52-0.81,P<0.0001)。同侧乳房肿瘤复发的20年累积发病率，常规组为16.4%(99%CI 14.1-18.8),而追加剂量组为12.0%(9.8–14.4)。

同侧乳房肿瘤复发时，将乳房切除作为首选挽救治疗的，常规组为279/354例(79%)，追加剂量组为178/237例(75%)。20年严重纤维变性的累积发病率常规组为1.8%(99%CI 1.1-2.5)，追加剂量组为5.2%(99%CI 3.9-6.4，P<0.0001)。

（编译 苑龙 审校 刘军兰 姜军）