中国台湾研究者报告的研究（NAPOLI-1研究）显示，胰腺癌治疗新药MM-398（纳米脂质体密封伊立体康）联合5-氟尿嘧啶+四氢叶酸可为接受过吉西他滨治疗的转移性胰腺癌患者带来显著获益。（摘要号 234）

联合MM-398组较单纯5-氟尿嘧啶+四氢叶酸组中位总生存有显著优势（8.9个月 vs. 5.1个月，HR=0.47，P=0.0018），目前更新的报告结果来自符合方案人群分析，针对最初6周内接受了至少80%的目标剂量治疗。目前的分析结果进一步验证了此前公布的意向治疗人群分析结果。

该研究为国际多中心临床研究，在超过100个中心开展，有417例此前接受过吉西他滨治疗的转移性胰腺癌患者入组，随机分组分别给予3种方案治疗，主要研究终点为总生存。

1/3的患者接受了MM-398单药治疗（120 mg/m2 每3周），1/3接受了5-FU（2000 mg/m2 24h）和四氢叶酸（200 mg/m2 30分钟 4周休息2周，对照组），其余1/3接受MM-398（80 mg/m2 每3周）继以5-FU（2400 mg/m2，46h）和四氢叶酸（400 mg/m2 30分钟）。

该研究初步分析结果在去年的欧洲肿瘤内科学会年会上进行了报告，当时的结果显示，联合MM-398组总生存显著优于对照组（6.1个月 vs. 4.2个月，HR=0.67，P=0.012）。符合方案分析显示，联合MM-398组总生存显著优于对照组，在不符合方案人群中，联合MM-398组也显著优于对照组（4.4个月 vs. 2.8个月，HR=0.56，P=0.0365）。

联合MM-398组无进展生存也显著优于对照组（3.1个月 vs. 1.5个月，P=0.0001），12周无进展生存率（57% vs. 26%）、总缓解率（16% vs 1%，P=0.001）和CA19-9反应率（36% vs. 12%，P=0.0009）也有显著优势。MM-398单药组未见显著获益，不过在意向治疗人群中，单药组总生存优于对照组（4.9个月 vs. 4.2个月，P=0.5545）。

联合MM-398组安全谱与此前研究一致，最常见不良反应包括中性粒细胞减少（20% vs. 2%）、疲劳（14% vs. 4%）及胃肠道不良反应包括腹泻（13% vs. 5%）和呕吐（11% vs. 3%）。

有评论者指出，联合MM-398用于转移性胰腺癌的二线治疗有显著总生存获益，可带来16%的部分缓解率，MM-398已获得FDA的快速审批资格。