北京大学肿瘤医院

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专家视角

胃食管腺癌 MET抗体Ⅱ期研究得阴性结果

发表时间:2015-02-09

    美国、亚洲和澳大利亚研究者开展了一项Ⅱ期随机双盲安慰剂对照临床研究,探讨MET抗体Onartuzumab对转移性HER2阴性胃食管腺癌患者一线治疗疗效,研究得到阴性结果。(摘要号2)

    MET通路异常与包括胃食管腺癌在内的多种肿瘤不良预后相关,该研究分析了意向治疗人群和MET阳性亚组(免疫组化显示≥50%的肿瘤组织中重度染色),Onartuzumab对患者无进展生存的改善作用。

    研究共入组123例患者,治疗组和对照组中位年龄分别为58.5岁和57岁,MET阳性患者比例分别为28%和33%。截至2014年1月,治疗组和对照组无进展生存事件发生率分别为74%和82%,中位无进展生存期分别为6.77个月和6.97个月(HR=1.08)。MET阳性患者中,治疗组和对照组的中位无进展生存分别为5.95个月和6.8个月(HR=1.38)。

    该研究提示,mFOLFOX6方案化疗基础上联合MET抑制剂Onartuzumab未能改善经选择人群的无进展生存,也未能改善免疫组化检测MET阳性患者亚群的无进展生存。

    北京大学肿瘤医院沈琳教授述评:

    Onartuzumab是一种全人源化单价MET抗体,联合mFOLFOX方案一线治疗转移性HER2阴性胃食管腺癌得到阴性研究结果,未观察到无进展生存改善。正如MD Anderson癌症中心Ajani教授讨论中指出的,MET抗体用作单药治疗还存在问题,不应在胃食管癌中进行探讨除非能明确优势人群,未来联合抗体耦联细胞毒药物以抗体-药物耦联的形式可能会有应用前景。