美国纪念Sloan Kettering癌症中心Chau Dang等报告的Ⅱ期临床研究显示，单周紫杉醇加三周一次曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的治疗方案在HER2阳性转移性乳腺癌患者中有效，且耐受性良好。(J Clin Oncol. 2015; 33: 442-7)

早期的CLEOPATRA研究(曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的临床研究)已证实，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗(双靶向)加多西他赛组的无进展生存期(PFS)及总生存优于曲妥珠单抗加多西他赛组。而单周的紫杉醇方案对乳腺癌的解救治疗是有效的，且毒副反应比多西他赛小。

因此研究者进行了一项Ⅱ期临床研究，以评估帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗加单周紫杉醇方案的疗效和安全性。从2011年1月~2013年12月，共入组69例患者。其中51例(74%)患者接受该方案治疗作为一线解救治疗，18例(26%)患者接受该方案作为二线解救治疗。中位随访21个月(3~38个月)，6个月PFS为86%;中位PFS为19.5个月;该方案作为一线解救治疗患者的PFS为24.2个月，作为二线解救治疗患者的PFS为16.4个月。Kaplan-Meier法计算治疗1年PFS率在前组中为70%，在后组中为66%。

研究者总结指出，对于HER2阳性转移性乳腺癌患者，单周紫杉醇加三周一次曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的治疗方案有效且耐受性好，是多西他赛为基础的联合化疗方案之外的另一种可供选择的治疗方案。

(编译 杜跃耀 审校 陆劲松)

上海交通大学医学院附属仁济医院 陆劲松教授述评：

曲妥珠单抗和帕妥珠单抗都是抗乳腺癌HER2阳性的靶向单克隆抗体，帕妥珠单抗是继曲妥珠单抗后经FDA批准的又一个有效的HER2靶向治疗，其和HER2蛋白结合区域和曲妥珠单抗不同，理论上二者的联合可以产生对HER2的进一步抑制，降低耐药产生的几率。而在解救治疗中多西他赛与二者的双靶向治疗已有研究提示比同样的化疗联合单靶向能进一步提高治疗效果，同样在新辅助化疗中也证实了化疗联合双靶向能进一步提高PCR。

本研究的结果一方面为我们提供一个新的有效、毒副作用较小的治疗HER2阳性乳腺癌的解救治疗的方案选择，另一方面，可能更重要的是与以前的研究一起共同提示一个普遍的规律，即双靶向治疗，可能即使和不同的化疗药物联合，都可能在原基础之上进一步提高治疗效果。