美国Sarah Cannon研究所Hainsworth等报告的研究显示，针对Ⅲ/Ⅳ期上皮性卵巢癌患者，在紫杉醇/卡铂的标准治疗方案基础上增加索拉非尼(Nexavar 多吉美)并没有提高患者的疗效，反而增加了毒性反应。研究者认为索拉非尼不是一个适用于晚期卵巢癌患者的血管生成抑制剂。(Cancer Med. 2014年12月31日在线版)

紫杉醇/卡铂的联合方案是晚期卵巢癌患者的一线化疗方案，目前使用最广泛。而在此基础上，增加其他细胞毒性药物，并未显示有更好的疗效。少数临床研究结果提示索拉非尼有益于延长生存时间，但增加了毒性反应。为了更好地了解晚期卵巢癌患者增加索拉非尼相关的风险及获益，研究人员比较了紫杉醇/卡铂与紫杉醇/卡铂/索拉非尼两种方案在晚期卵巢癌患者中的疗效及毒性反应。

研究中纳入已组织学证实的85例Ⅲ/Ⅳ期上皮性卵巢癌患者，既往未接受过化疗或放疗，经满意减瘤后有可测量的残瘤病灶或有CA125升高。患者1：1比例随机分组，接受紫杉醇/卡铂/索拉非尼(索拉非尼组)治疗或仅接受紫杉醇/卡铂治疗(化疗组)。紫杉醇剂量：175 mg/m2(3h，iv，d1)，卡铂剂量：AUC 6(20 min，iv，d1)，索拉非尼剂量：400 mg(每天，po，bid)。

除非疾病进展，每例患者均需接受6个疗程紫杉醇/卡铂化疗，索拉非尼组另需接受总共52周的口服索拉非尼治疗。每例患者每完成两个治疗疗程后均需通过CT、CA125等检查评估疗效。主要研究终点为患者的2年无进展生存率。

研究结果显示，化疗组及索拉非尼组两组中位无进展生存时间无明显差异(化疗组：16.3个月 vs.索拉非尼组：15.4个月)。2年生存率化疗组为81%，索拉非尼组为76%。且索拉非尼组患者有更多的3~4级非血液性毒性反应，主要表现为皮疹、手足综合征、粘膜炎及高血压。另外化疗组有26%的患者发生3~4度粒缺，而索拉非尼组有31%患者发生3~4度粒缺。

研究者认为，在晚期卵巢癌紫杉醇/卡铂一线方案基础上增加索拉非尼，并未增加疗效，反而增加了毒性反应。

(编译 夏玲芳 审校 吴小华)

复旦大学附属肿瘤医院 吴小华教授述评：

卵巢癌是目前世界范围内死亡率最高的妇科肿瘤，然而近几十年，虽然经过各方的努力，卵巢癌的生存率并未得到明显的提高。近年来，新药尤其是靶向药物的不断研发，为卵巢癌的治疗打开了新的局面。索拉非尼是一种新型的多靶点抗肿瘤口服药物，其在肝癌、肾癌中的应用已比较成熟，然而可惜的是，上述研究提示索拉非尼并不适用于晚期卵巢癌患者的一线治疗，未来的研究重点可能还需集中在其他新药上。