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帮助女性做筛查知情选择研究

发表时间:2015-03-30

    澳大利亚悉尼大学Hersch等报告的研究显示,作为一项辅助决策,提供关于过度检查的信息会使对乳腺癌筛查做出知情选择的女性人数增加,获得更全面的信息可能意味着更少的女性会选择乳腺癌筛查。(Lancet.2015年2月17日在线版)

    乳房X线摄影检查可降低乳腺癌死亡率,然而,大多女性并不了解通过乳房X线摄影检查也能发现其他无关紧要的疾病,从而导致过度诊断和过度治疗。该研究旨在调查使用一项辅助性决策手段,即提供关于乳腺癌筛查可能导致过度检查的信息,是否能帮助50岁左右年龄的女性对乳腺癌筛查做出知情选择。

    研究者在澳大利亚新南威尔士开展了一项以社区为基础的平行随机对照试验,入组人员是年龄在48~50岁的女性。该研究是通过电话招募入组,入组条件为:过去2年未进行乳房X线摄影检查,无乳腺癌家族史。通过计算机程序,随机选取879名女性参与试验,分为2组:干预组为干预性的辅助决策(提供包括以循证医学为基础的关于过度检查、乳腺癌死亡率下降及假阳性信息),对照组为辅助决策(提供包括关于乳腺癌死亡率下降及假阳性信息)。入组人群和提供决策人群为双盲。主要研究终点为知情选择(即在乳腺癌筛查的态度和目的之间有足够了解和一致性)。随机分配约3周后,研究者通过电话访谈进行评估。所有女性完全完成相关后续问题后对研究终点指标进行分析。该试验已在澳大利亚新西兰临床试验注册中心注册,注册号为ACTRN12613001035718。

    结果显示,2014年1月~2014年7月,共有440名女性随机分配到干预组和439年随机分配到对照组。21名干预组女性和20名对照组女性失访,10名干预组女性和11名对照组女性没有回答关于乳腺癌筛查态度的所有问题。因此,最终对干预组409名女性和对照组408名女性的研究终点进行了分析。干预组有99例(24%)做了知情选择,对照组的63例(15%)做了知情选择(9%差异,95%CI 3-14,P=0.0017)。

    与对照组相比,干预组有更多的女性表现出对所有信息缺乏理解(29% vs 17%;12%的差异,95%CI 6-18;P<0.0001),更少的女性愿意接受筛查(74% vs 87%,13%的差异,95%CI 8-19;P<0.0001)。对筛查的了解作为独立指标进行分析,干预组有203例(50%)做了知情选择,对照组有79例(19%)做了知情选择(P<0.0001)。

    (编译 欧阳倩雯 李荣 审校 罗荣城)