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一项荟萃分析显示 19外显子缺失、不吸烟、女性自EGFR-TKI治疗中的获益更大

发表时间:2015-06-02

    中国台湾研究者James Chih-Hsin Yang等报道的一项荟萃分析显示,与化疗相比,虽然EGFR-TKI可显著延长总体和各亚组肺癌患者的PFS,但19外显子缺失、不吸烟、女性患者自EGFR-TKI治疗中的获益更大。这些研究结果对药物研发、药物经济学分析、临床试验的设计和分析均有促进作用。(J Clin Oncol. 2015年4月20日在线版)

    该项荟萃分析纳入了EGFR-TKI对比化疗的随机试验数据,选择含有EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者,计算总体患者和预设的亚组患者PFS的HR和95%CI,并且用固定效应模型的倒方差加权法合并估算治疗效果,旨在明确不同EGFR突变状态和临床特征对EGFR-TKI一线治疗时PFS的影响。

    结果显示:在7个符合条件入选的试验(1649例患者)中,与化疗相比,EGFR-TKI明显延长了总体及所有亚组患者的PFS(HR=0.37,95%CI 0.32~0.42)。19外显子缺失的肿瘤患者(HR=0.24,95%CI 0.20~0.29)较21外显子L858R错义突变肿瘤患者(HR=0.48,95%CI 0.39~0.58;P<0.001)的获益增加50%。不吸烟患者(HR=0.32,95%CI 0.27~0.37)较正在吸烟或曾经吸烟患者(HR=0.50,95%CI 0.40~0.63;P<0.001)的获益增加36%。女性患者(HR=0.33,95%CI 0.28~0.38)较男性患者(HR=0.45,95%CI 0.36~0.55;治疗-性别交互作用分析P=0.02)的获益增高27%。

    体能状态、年龄、种族和肿瘤的组织学类型与能否自EGFR-TKI治疗中获得额外益处无关。

    (编译 胡国章 刘显勋 审校 钟华 韩宝惠)