美国MD Anderson癌症中心Joe Y Chang教授等报告的一项研究显示，立体定向放疗(SABR)或为可手术的Ⅰ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一种新的治疗选择，但由于这类人群较少，且随访时间短，故需要进一步随机对照临床研究来证明这一结论。(Lancet Oncol. 2015年5月13日在线版)

可手术切除的Ⅰ期NSCLC患者的标准治疗是肺叶切除及纵隔淋巴结清扫术或淋巴结取样。SABR对于不可手术的Ⅰ期NSCLC患者显示了较好的疗效。但是两项关于Ⅰ期NSCLC患者SABR的随机Ⅲ期临床试验(STARS研究  和ROSEL研究)则由于未达到预期的目的而被提早关闭。研究者对这两项研究的生存数据与手术的生存数据进行了汇总分析。。

STARS研究和ROSEL研究的入选人群为T1～2a N0M0期(肿瘤直径<4 cm)可手术治疗的NSCLC患者。患者按1﹕1的比例随机分配为SABR组，或肺叶切除、纵隔淋巴结清扫或取样组。研究者对意向人群进行汇总分析，该研究的主要终点是总生存期。

结果显示，共有58例患者入组并进行随机分组，31例患者进行立体定向消融放疗例患者接受SABR，27例患者行手术治疗例患者接受手术治疗。SABR立体定向消融放疗组患者的中位随访时间为40.2个月(23.0～47.3个月)，手术组中位随访时间手术组的为35.4个月(18.9～40.7个月)。手术组6例死亡，SABR组1例死亡。SABR立体定向消融放疗组患者的预计3年生存率为95% (95%CI 85%～100%)，手术组的则为79%(95% CI 64%～97%)，风险比为0.14(95% CI 0.017～1.190，P=0.037)。SABR组患者的3年无瘤生存率为86%(95%CI 74%～100%)，手术组的为80%(95% CI 65%～97%)， 风险比为0.69(95%CI 0.21～2.29，P=0.54)。

手术组1例患者出现区域淋巴结转移，2例患者出现远处转移，SABR组1例患者出现局部复发，4例区域淋巴结转移，1例患者远处转移。SABR组10%的患者出现3级治疗相关不良反应，表现为3例(10%)患者胸痛，2例(6%)患者咳嗽或呼吸困难，1例(3%)患者乏力及肋骨骨折，无4级治疗相关不良反应的发生，无治疗相关死亡的发生。手术组1例(4%)患者死于术后并发症，12例(44%)患者出现3～4级治疗相关不良反应，1例以上患者发生3级不良反应，包括4例(15%)患者呼吸困难，4例(15%)患者胸痛，2例(7%)患者肺内感染。

(编译 朱晶 审校 程颖)