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Elotuzumab为多发性骨髓瘤提供了新的免疫疗法

发表时间:2015-06-30

    亚特兰大埃默里大学医学院血液学和肿瘤学部执行副主席Sagar Lonial博士等报告的一项Ⅲ期临床试验ELOQUENT-2(NCT01239797)的结果表明,一种靶向NK细胞的创新药Elotuzumab治疗多发性骨髓瘤(MM)有效,这是首次证实免疫药物对该类疾病有效。(自ASCO网站)

    Elotuzumab 是一种单克隆抗体,它可以靶向细胞表面的SLAMF7蛋白,这种蛋白在骨髓瘤细胞和NK细胞中都有表达。因此,这种单克隆抗体可以既可以直接攻击骨髓瘤细胞,又可提高NK细胞杀伤骨髓瘤细胞的能力。

    在入组的646例复发的MM患者中,与标准治疗(治疗来那度胺加地塞米松)相比,Elotuzumab联合标准治疗延长患者的中位缓解时间达5个月(中位无进展生存期:19.4个月 vs 14.9个月)。Lonial博士评价,Elotuzumab组的疗效似乎大大超过对照组,这说明双重打击免疫疗法具有强大的作用。它的疗效已经可以和其他免疫疗法(如程序凋亡抑制剂)相提并论。

    美国FDA已经特许批准Elotuzumab联合来那度胺和地塞米松治疗复发的MM。

    Lonial博士解释表示,在有资格入组的难治复发性MM患者中,有些患者还处于疾病进程的早期,就已经接受了1~3疗程其他方案的治疗,如70%的患者接受了硼替佐米的治疗,48%的患者接受了沙利度胺的治疗,6%的患者接受了来那度胺的治疗;在标准方案中加入Elotuzumab并没有显著增加患者的不良反应事件。患者都可耐受所发生的不良反应,患者的生活质量也不受影响。

    约有10%的患者在最初的几次治疗中有轻度的输液反应,15%的患者可发生 3/4 级不良反应事件,包括中性粒细胞减少(Elonotumab组为25%,标准治疗组为33%)和贫血 (15% vs 16%)。两组校正暴露因素后的感染率相同。

    研究者们也注意到,在受试患者中,del(17p) 和 t(4;14)的患者属高危亚组,这些患者与其他危险度的患者一样都可从Elotuzumab 的治疗中受益。但常规治疗几乎对这些患者无效。

    ASCO 侯任主席Julie M. Vose博士在评价这项研究时表示,在过去十年,人们在认识和治疗第三大常见的血液肿瘤(MM)方面取得很大进步,这项研究是一个创新,它将精准的免疫治疗与传统的骨髓瘤治疗相结合,结果非常令人鼓舞,让那些复发的MM患者重新获得希望。

    (编译 邱林)