据最新的临床研究结果显示，与多西他赛相比，Nivolumab可使非小细胞肺癌(NSCLC)患者的死亡风险降低27%。(2015年美国临床肿瘤学会年会，摘要号LBA109)

Nivolumab，商品名为Opdivo，是最近研发出的一种利用人自身免疫系统来杀伤肺癌的新药，主要用于肿瘤细胞具有逃避免疫监测特性的患者。在本研究中，Nivolumab组患者的中位OS为12.2个月，多西他赛化疗组的为9.4个月。Nivolumab组10例患者中仅有1例发生了严重的不良反应，而多西他赛组不良事件的发生率超过50%。主要研究者西班牙的Luis Paz-Ares教授指出，Nivolumab对最常见类型的肺癌似乎更有效，相比标准的二线治疗方案多西他赛，其应用更加容易。

肺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤，是美国癌症相关死亡的首要原因。NSCLC是最常见的肺癌类型，大约占85%。超过2/3为非鳞癌。North Shore-LIJ癌症研究中心的肿瘤医师Nagashree Seetharamu称这一结果令人兴奋，免疫治疗正在将癌症的治疗提升到一个新的水平，在肺癌领域，它将是治疗模式的转型。

Helen F. Graham 癌症中心的肺癌专家Gregory Masters指出：Nivolumab属于一类叫做免疫检测点抑制剂的药物，它本质上刺激免疫系统去攻击和破坏癌症细胞。他认为这些药物将成为未来治疗癌症的主要力量。Nivolumab作用于程序化死亡-1(PD-1)受体，该蛋白一般情况下阻止免疫系统攻击健康细胞。一些肺癌细胞可以利用PD-1的正常功能来逃避免疫检测。他们携带一种叫做PD-L1的分子用来伪装他们异常的特性，这些分子使癌症细胞看起来像健康细胞。Nivolumab可以移除PD-1的保护作用，通过关闭该机制来释放免疫系统以抗肿瘤。

该研究主要着眼于Nivolumab用于晚期非鳞癌非小细胞肺癌的疗效，582例患者被随机分为Nivolumab组和多西他赛组。所有患者在较强的化疗后疾病均有进展。多西他赛通过干扰肿瘤细胞分化而发挥作用。Paz-Ares指出，使用Nivolumab主要针对的不是肿瘤细胞，而是宿主的免疫系统，来强化其抗肿瘤反应。这是一个全新的治疗理念。

Nivolumab治疗组患者生存时间超过平均值3个月(表)，有效率达19.2%，而多西他赛组为12.4%。此外，  Nivolumab组的疗效持续时间明显优于多西他赛组，分别为17.1个月和5.6个月。然而，该药物仅对具有PD-L1特性的肿瘤患者有效，大约55%的患者具有足够高的PD-L1水平使该药发挥疗效。

Masters指出，PD-L1可通过肿瘤活检标本进行检测，但这确实不是一项常规检测项目。研发该类药物的公司可以进行该项检测，在不久的将来，该检测应该会成为实验室常规检项目。这一新药价格昂贵，但是物有所值。与标准化疗方案相比，采用“Nivolumab治疗几个月后中断治疗一年”方案的性价比更高。

(编译 王静 审校 李峻岭)

表

PD-L1检测结果