美国犹他大学亨茨曼癌症研究所Robert H.I. Andtbacka等报告的一项研究显示，Talimogene laherparepvec(T-VEC)作为第一个在Ⅲ期临床研究中显示出抗黑色素瘤疗效的溶瘤性免疫药物，耐受性良好，持续有效率较高(P<0.001)，总生存较长(P=0.051);疗效在初治或ⅢB期、ⅢC期、Ⅳ期(M1a)的患者中尤为显著。(J Clin Oncol.2015年5月26日在线版)

T-VEC是一种基于1型HSV的溶瘤性免疫治疗药物，可在肿瘤细胞中选择性增殖并产生粒细胞-巨噬细胞克隆刺激因子(GM-CSF)，以增强全身的抗肿瘤免疫反应。

在一项入组了436例患者的随机开放Ⅲ期临床研究中，无法手术切除的ⅢB及Ⅳ期患者按2:1的比例被随机分为两组，分别接受T-VEC和GM-CSF治疗。主要研究终点为独立评估的持续有效率(DRR，定义为持续时间≥6个月的客观有效率)。次要研究终点主要包括总生存(OS)和总有效率。

结果显示，T-VEC组患者的DRR显著高于GM-CSF组，分别为16.3%(95%CI 12.1%～20.5%)和2.1%(95%CI 0～4.5%)，OR为8.9(P<0.001)。中位OS在T-VEC组为23.3个月(95%CI 19.5～29.6个月)，GM-CSF组为18.9个月(95%CI 16.0～23.7个月)，HR为0.79(95%CI 0.62～1.00，P=0.051)。在ⅢB期、ⅢC期、Ⅳ期(M1a)以及初治的患者中，T-VEC的疗效最为显著。T-VEC常见的不良反应包括乏力、寒战和发热，发生率≥2%的3/4级不良反应仅有蜂窝织炎(2.1%)，无致命性的药物相关不良反应。

(编译 白雪 审校 斯璐)