在2015 ASCO年会上，印度塔塔纪念医院的Anil D'Cruz博士报告的一项大型随机Ⅲ期临床研究结果显示，选择性颈部清扫术(END)应当成为早期淋巴结阴性口腔鳞癌的标准疗法。该研究的先期500例病例分析显示，与治疗性颈部清扫术(TND)相比，END使绝对总生存人数增加12.5%。同时，END使死亡和复发的相对危险比例分别下降36%和55%。(摘要号LBA9002)

两派观点

目前为止，仍缺乏强有力的临床实践支持颈部清扫术治疗早期口腔癌症，因此临床实践的变异性大。D’Cruz指出，早期口腔癌症的治疗在过去50年来一直在医学界存在广泛争议。

早期口腔癌症主要以手术治疗为主，患者有两种选择：一是“坐待观察”模式，在疾病进展时行TND;二是选择END。D’Cruz表示，TND一直没有明确的生存优势，患者因此必须再一次进行手术，这会增加发病风险。而END能更好地控制肿瘤并增加生存，且只需进行一次手术。

研究结果

该研究的主要终点为总生存期，次要终点为无病生存期。

该试验于2004～2014年在印度塔塔纪念医院进行，纳入596例单侧T1或T2期的口腔鳞癌患者，并随机将之分入END组或TND组。在医院数据和安全监督委员会授权下，500例患者(255例TND，245例END)的数据进行先期意向治疗分析，这些患者的最短随访期已达9个月。

500例患者中427例为舌癌，68例为颊部黏膜癌，5例为口底癌。约半数(221例)为T1期，279例为T2期。在END组中，有81例复发和50例死亡;TND组有146例复发和79例死亡。在第3年，END组的总生存率达到80%，而TND组的总生存率则为67.5%(END组死亡风险比为0.64，P=0.01)。END组不良反应发生率为6.6%，TND组为3.6%。每8例患者接受END治疗，会有1例免于死亡;每4例患者接受END治疗，会有1例免于复发。

研究意义

麻省总医院头颈部癌症中心的Lori J. Wirth博士评论道，这是一项大型随机临床试验，其重要性不言而喻，而且这是很难在美国开展的大型研究。美国医生会对早期口腔癌症的患者实施颈部清扫术，但这取决于癌症浸润的深度。因此颈部清扫术是标准治疗的一部分，而且可以改善生存，它的意义比预想的更重大。

然而，英国伯明翰大学Mehanna博士却认为，即使研究数据意义重大，但他不赞同将END作为所有患者的标准治疗，END的适用指征应当是早期口腔肿瘤浸润深度超过3 mm的患者。目前超声监测证据不足，因此前哨淋巴结活检可用于判断手术指征。前哨淋巴结活检能减少70%～75%不必要的颈部清扫术，但由于该技术对资源、后勤的要求高，因此在医疗资源匮乏的地区不太适用。在未来，生物标志物有望被用于检测隐性转移灶的存在。

(编译 苏展豪 审校 卢铀)