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Panobinostat联合硼替佐米对复发或难治性外周T细胞淋巴瘤有效

发表时间:2015-09-23

    新加坡总医院Yeow Tee Goh等报告,蛋白酶体抑制剂硼替佐米联合组蛋白去乙酰化酶抑制剂Panobinosta治疗外周T细胞淋巴瘤有效,且安全性较好。该研究证实联合用药具有协同作用,为联合应用新药合理治疗外周T细胞淋巴瘤的道路提供了探索。(Lancet Haematol. 2015年7月7日在线版)

    传统化疗后复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者预后很差。在大部分外周T细胞淋巴瘤各亚型中,被批准使用的新药物单药仅有中度的活性。Panobinostat是一种强效的口服泛去乙酰化酶抑制剂。许多临床前研究发现Panobinostat和蛋白酶体抑制剂硼替佐米联合使用用于淋巴瘤时具有协同作用。

    该项开放、多中心Ⅱ期临床试验自新加坡、马来西亚和韩国的5家三级医院招募复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者,这些患者年龄≥21岁且至少经过一个疗程的系统治疗;旨在研究Panobinostat联合硼替佐米治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者的疗效。治疗方案为:Panobinostat 20 mg,每周口服三次;硼替佐米 1.3 mg/m2,每周静脉给药两次;用2周停1周为一个疗程,共治疗8个疗程。采用意向治疗分析的原则,主要研究的终点为客观缓解率(根据国际工作组修订的疗效标准)。本试验已在网站登记注册,登记号为NCT00901147。

    结果显示,2009年11月9日至2013年11月26日,共纳入了25例不同组织学亚型的外周T细胞淋巴瘤患者。23例患者可评价,10例患者(43%,95%CI 23%~63%)有效,其中5例患者获得完全缓解。10例(40%)患者出现严重不良反应。常见治疗相关3~4级不良反应事件包括血小板减少(17例,68%),粒细胞减少(10例,40%),腹泻(5例,20%),乏力或疲劳(2例,8%)。10例(40%)患者出现外周神经毒性不良反应。

    (编译 李洪照 审校 王化泉)