ECOG-ACRIN E5194研究导管内原位癌 单纯手术切除不联合放疗12年随访提示患侧乳腺复发率逐年升高
美国费城艾伯特-爱因斯坦医疗中心肿瘤放疗科的Lawrence J. Solin等对单纯采取手术切除而不联合放疗的乳腺导管内原位癌(DCIS)女性患者开展了一项前瞻性的研究,评估其患侧乳腺事件(ipsilateral breast event ,IBE)的发生风险。12年随访结果显示,其IBE及浸润性IBE发生率逐年持续升高,且尚未出现平台。(J ClinOncol.2015年9月14日在线版)
研究根据临床及病理特征选取低风险的DCIS女性患者,根据DCIS分级和肿瘤大小分为2组(组1:低级别或中级别DCIS,肿瘤直径≤2.5 cm,561例;组2:高级别DCIS,肿瘤直径≤1.0 cm,104例)。术中切除范围包含肿瘤及周边至少3 mm的正常组织。30%患者治疗中应用他莫昔芬他莫昔芬(非随机分配)。IBE包括患侧乳腺DCIS或浸润癌的局部复发。
中位随访12.3年。随访时间内,共发生99例IBE,其中51例(52%)为浸润性癌。在两组中,IBE和浸润性IBE的发生率都随时间而升高。在12年随访中,组1的IBE发生率为14.4%,而组2为24.6%,两组间存在显著差异(P=0.003);在浸润性IBE方面,组1的发生率为7.5%,而组2为13.4%,两组间无显著差异(P=0.08)。
进行多变量分析后发现,IBE的发生与研究组别和肿瘤大小均存在显著相关性(分别为P=0.009和P=0.03)。本研究结果对DCIS患者及临床医生的治疗决策具有重要意义。
(编译 刘嘉琦 审校 张频)