复发滤泡性淋巴瘤 来那度胺联合利妥昔单抗治疗较优
美国威尔康乃尔医学院和纽约长老会医院Meyer癌症中心的John P. Leonard等报告,对于复发性滤泡性淋巴瘤患者,来那度胺联合利妥昔单抗的疗效优于来那度胺单药,且不增加不良反应,将来或可用于B细胞型非霍奇金淋巴瘤的治疗。(J Clin Oncol. 2015年8月24日在线版)
虽然来那度胺联合利妥昔单抗(LR)对滤泡性淋巴瘤有效,但是该联合方案并未经随机试验证实。美国癌症与白血病协作组B(Alliance)50401试验是一项随机对照的Ⅱ期试验研究,为患者使用利妥昔单抗方案(375 mg/㎡,每周一次共4周),来那度胺方案(第一个周期给予15 mg/d,d1~21,q28;第2~12个周期给予20 mg/d,d1~21,q28)或来那度胺联合利妥昔单抗方案。
单用利妥昔单抗组由于疗效差而被提前终止。该研究可评估的患者均为复发性滤泡性淋巴瘤患者和既往利妥昔单抗治疗后疾病进展时间≥6个月的患者。血栓形成风险高的患者被推荐使用阿司匹林或肝素。
结果显示,91例患者接受了治疗,其中来那度胺组45例,来那度胺联合利妥昔单抗组46例。中位年龄为63岁(34~89岁)。国际滤泡性淋巴瘤预后指数评估显示,58%的患者处于中危或高危。
在来那度胺组及联合治疗组,3~4级不良反应的发生率分别为58%和53%,4级不良反应的发生率分别为9%和11%;3~4级不良反应包括粒细胞减少症(16% vs 20%)、疲乏(9% vs 13%)及血栓形成(16% vs 4%,P=0.157)。
36%的来那度胺组患者和63%的来那度胺联合利妥昔单抗治疗患者完成了12个周期的治疗。单用来那度胺与大部分的治疗失败相关,其有22%的患者由于不良反应而停止治疗。两组患者的治疗剂量强度均超过80%。来那度胺单药组和联合组患者的总缓解率分别为53%(其中完全缓解率为20%)和76%(其中完全缓解率为39%,P=0.029)。在2.5年的中位随访中,中位至疾病进展时间分别为1.1年及2年(P=0.0023)。
(编译 张会勤 审校 王化泉)