印度塔塔纪念中心Rajendra A Badwe等报告的一项试验显示，对一线化疗有反应的首诊的转移性乳腺癌患者，并没有证据证明对其原发灶进行局部手术治疗会影响总生存，因此该情况下的局部治疗不应该作为常规治疗。(Lancet Oncol.2015年9月9日在线版)

目前，局部治疗对女性转移性乳腺癌原发灶的作用尚不清楚。临床前的证据提示，局部治疗可能导致转移灶的生长，而许多临床回顾性分析却发现局部治疗可以使患者获益。所以，该试验的目的是比较对首诊为转移性乳腺癌患者的原发灶进行局部治疗是否影响预后。

在该非盲随机对照试验中，从印度孟买塔塔治疗中心纳入未经治疗的新发转移性乳腺癌患者(年龄≤65岁，预计生存期至少1年)。患者通过计算机生成的随机数列被随机均分为两组，一组接受乳腺癌原发灶和腋淋巴结的局部治疗，另一组不接受局部治疗。随机化根据远处转移的部位、转移灶的数量、激素受体状态进行分层。

其中，手术能切除原发肿瘤且可内分泌治疗的患者先被随机分组，原发肿瘤无法手术切除的患者在随机分组前先进行化疗。先化疗的患者在接受6~8个疗程后肿瘤达到客观缓解，再接受随机分组。研究的主要终点是意向治疗分析后的总生存。

从2005年2月7日到2013年1月18日，共有716例新发的女性转移性乳腺癌患者，研究者对其中350例进行随机分组：173例被纳入局部治疗组，177例被纳入非局部治疗组。截止到2013年11月1日，中位随访期为23个月(四分位间距为12.2~38.7个月)，共有235例死亡(局部治疗组118例，非局部治疗组117例)。

在中位总生存期方面，局部治疗组为19.2个月(95%CI15.98~22.46个月)，非局部治疗组为20.5个月(95%CI16.96~23.98个月;HR=1.04,95%CI 0.81~1.34，P=0.79)，相应的2年总生存率在局部治疗组为41.9%(95%CI 33.9%~49.7%)，非局部治疗组为43.0%(95%CI 35.2%~50.8%)。试验期间唯一的不良事件是局部治疗组出现一例手术相关的切口感染。

(编译 王岩 审校 杜跃耀 陆劲松)

上海交通大学医学院附属仁济医院 陆劲松教授述评：

目前对于初治转移性乳腺癌患者原发灶是否应进行局部手术治疗尚有争议，部分患者可考虑姑息性手术。但之前支持局部治疗的证据均来自临床回顾性研究，存在偏倚。该前瞻性研究结果证明，局部治疗并不影响患者生存。因此，对于转移性乳腺癌患者原发灶的治疗，还应具体情况具体分析，包括系统性治疗的反应性，肿瘤的本身性质，转移的部位和数目等，因人而异进行选择，进一步的分子生物学分类研究可能可以寻找受益人群，这可能是未来的研究方向。