英国研究者Emma Hall等报告，根据局限性前列腺癌患者自己报告的放疗后24个月的评估结果(PRO)，标准方案(74 Gy/37 f)及大分割治疗方案(60 Gy/20 f或57 Gy/19 f)患者的肠道不适发生情况相近。如果CHHiP试验证实了大分割放疗的非劣效性，那么上述结果就会为中等程度大分割放疗治疗局限性前列腺癌提供更多的依据。(Lancet Oncol. 2015年10月27日在线版)

与临床医生的评估结果相比，PRO可能会报道更多的放疗不良反应。为此，研究者在CHHiP研究中开展了一项亚临床试验，在前列腺癌的传统分割放疗或大分割高剂量改良加强放疗中，对患者进行了为期24个月的生活质量(QoL)调查，用来评估放疗后的PRO。

CHHiP研究是一项随机、非劣效性、Ⅲ期临床试验，在71个医疗中心开展，57家英国医院参加了其中的QoL亚试验。入组标准：接受过放射治疗的局限性前列腺癌的患者;有确定的病理学诊断T1b~3aN0M0;肿瘤累及精囊腺的概率小于30%;前列腺特异性抗原(PSA)水平小于30 ng/ml;WHO判定患者体能状态为0分或1分。参与者按照1︰1 ︰1的比例被随机分组，分别接受标准放疗(74 Gy/37 f)、大分割放疗(60 Gy/20  f)或大分割放疗(57 Gy/19 f)。患者由计算机随机区组(区组数为6和9)，并按照国家综合癌症网络(NCCN)的风险标准来分组。治疗过程不设盲。利用加州大学洛杉矶分校前列腺癌量表(UCLA-PCI)、36项简明量表(SF-36)、前列腺癌治疗功能评估量表(FACT-P)、扩展版的前列腺癌综合指数(EPIC)和生活质量12项简明量表(SF-12)对前列腺癌患者进行基线评估，放疗前评估，放疗后10周评估，放疗后6个月、12个月、18个月和24个月评估。CHHiP试验于2011年6月16日被完成，QoL亚试验于2009年11月1日停止招募患者。本研究采用意向治疗分析。QoL亚试验的主要研究终点为患者伴有胃肠道不适和各个放疗组患者已经随访24个月。CHHiP试验在ISRCTN上被注册，编号为ISRCTN97182923。

结果显示：CHHiP试验中有2100例参与者同意参与QoL亚试验;其中696例患者接受了74 Gy的标准放疗，698例患者接受了60 Gy的大分割放疗，706例患者接受了57 Gy的大分割放疗。在这些患者中，1659例(79%)患者提供了放疗前的资料，1444例(69%)患者提供了放疗后24个月的资料。

截至2014年4月9日，中位随访时间为50.0个月(四分位间距为38.4~64.2个月)，这些结果得自于2014年9月进行QoL分析之前的所有数据资料。对比74 Gy/37 f组、60 Gy/20 f组和57 Gy/19 f组患者，2年内未发生全肠不适的病例数分别为269例(66%)、266例(65%)和282例(65%)，发生极轻微肠不适的病例数分别为92例(22%)、91例(22%)和93例(21%)，发生轻度肠不适的病例数分别为26例(6%)、28例(7%)和38例(9%)，发生重度肠不适的病例数分别为4例(<1%)、3例(<1%)和3例(1%)。基线或放疗后24个月的数据在分组间未见明显差异。

(编译 王硕 审校 张宁)