至少接受过三种药物治疗的多发性骨髓瘤患者有了新选择，美国FDA已批准首个单克隆抗体Daratumumab(Darzalex，Janssen制药)，用于经治的多发性骨髓瘤患者的治疗。(自FDA)

Daratumumab可通过与表达CD38的癌细胞结合并通过多种机制诱导细胞死亡。FDA指出，两个开放性临床试验已经证实了Daratumumab的安全性和有效性。在一项临床研究中，106例受试者接受Daratumumab治疗，29%的患者的肿瘤负荷全部或部分减轻，平均维持时间为7.4个月。在第二项研究中，42例受试者接受Daratumumab治疗，36%的患者的肿瘤负荷全部或部分减轻。

北卡罗来纳大学教堂山医学院血液学和肿瘤学科的Peter Voorhees认为：“该研究(第一项研究)最引人瞩目的是，其入组的95%患者既往对以蛋白酶体抑制剂、来那度胺或Pomalidomide为基础的方案耐药，但Daratumumab单药治疗后即有29%的患者有效。”他表示，虽然上述患者很少，但Daratumumab仍是一个很好的选择。更重要的是，虽然这些患者经过多种方法治疗后仍复发，但他们均未因Daratumumab相关的不良反应而停药。

FDA指出，Daratumumab的不良事件包括输液相关反应、疲倦、恶心、背痛、发热、咳嗽，以及可能导致的淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血和血小板减少。但孕妇禁用，计划怀孕的女性在Daratumumab治疗期间及治疗结束后至少3个月需采取有效的避孕措施。Daratumumab可能会干扰血库针对输血患者进行的某些特定试验(例如抗体筛查)。

 (编译 赵雪飞 审校 邱林)