可切除的局部晚期NSCLC 手术治疗对比根治性同步放化疗的生存无差异
德国研究者Wilfried Ernst Erich Eberhardt等的ESPATUE研究显示,对于诱导治疗后可手术的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,无论诱导治疗后选择同步放化疗还是选择手术治疗均取得良好效果,两者之间生存无差别,临床实践中两种治疗均可选择。(J Clin Oncol. 2015年11月2日在线版)
根据第七版TNM分期,目前约有30%初诊NSCLC患者为Ⅲ期,对于不能手术Ⅲ期患者进行根治性同步放化疗为目前的常规治疗。但对于诱导治疗后可手术的患者进行何种治疗尚不明确。已发表的Ⅱ期临床试验显示,诱导化疗后可进行切除的ⅢA(N2)和部分ⅢB期NSCLC进行同步放疗或手术治疗具有较好疗效。
本研究所有患者为经病理学确诊为ⅢA(N2)和部分ⅢB期NSCLC患者,首先接受三个周期诱导化疗(顺铂50 mg/m2,d1、8;紫杉醇175 mg/m2,d2、9),化疗结束后进行同步放化疗(放射剂量为45 Gy,一日两次;同步化疗为顺铂50 mg/m2,d2、9和长春瑞滨20 mg/m2,d2、9)。治疗完成后患者接受再次评估,如确定为可切除病灶,在放疗最后一周随机接受同步放化疗增量(放射剂量为65~71 Gy)或接受手术治疗,研究的主要评价终点为总生存期(OS)。
结果显示,计划入组500例,实际入组246例。根据第六版TNM分期系统,ⅢA期75例,ⅢB期171例,中位年龄为59岁(33~74岁)。诱导治疗后共161例患者最终接受随机治疗,其中81例患者接受手术治疗,80例患者接受加量同步放疗。手术组中,66例患者为R0切除,3例患者为R1切除,1例患者为R2切除。随机化开始后中位随访时间为78个月。同步放化疗组和手术组OS率分别为40%和44%(P=0.34),无进展生存(PFS)率分别为35%和32%(P=0.75)。两组间5年OS和PFS均无明显差异。入组的246例患者的5年OS率为34.1%。
(编译 张明辉 审校 王艳)