意大利研究者Carmelo Carlo-Stella等报告，BeGEV(苯达莫斯汀、吉西他滨、长春瑞滨)是一个高效的挽救治疗方案，给复发/难治霍奇金淋巴瘤患者自体干细胞移植前带来较高的完全缓解率。(摘要号 581)

大剂量化疗序贯自体造血干细胞移植已成为复发/难治霍奇金淋巴瘤的标准治疗方案。自体干细胞移植前获得完全缓解是接受挽救方案化疗患者的最重要预后因素。因此，对于这些患者增加移植前完全缓解率成为追求的目标。

苯达莫斯汀单药治疗复发/难治霍奇金淋巴瘤，完全缓解率可达25%~35%，该项Ⅱ期临床研究旨在探讨新组合方案BeGEV作为复发难治霍奇金淋巴瘤二线挽救化疗方案的疗效和不良反应。

主要研究终点是4疗程后完全缓解，次要终点是总有效率和造血干细胞动员活性、治疗相关不良反应。无进展生存时间(PFS)和总生存时间(OS)也接受评估。BeGEV方案组成如下：苯达莫斯汀(90 mg/m2 d2~3)，吉西他滨(800 mg/m2，d1，4)，长春瑞滨(25 mg/m2，d1);3周为1个疗程，共4个疗程。

结果显示：2011年8月至2014年3月，59例患者(包括46%复发和54%难治)入组此研究。患者中位年龄为33岁(18~68岁)。43例(73%)患者获得完全缓解，6例患者达到部分缓解，总有效率为83%。1例(2%)患者保持疾病稳定，8例患者出现疾病进展，1例患者疗效无法评估。

中位随访16个月，2年PFS率和OS率分别为51%和69%，在复发和难治患者中两者无统计学差异。数据显示当患者取得部分缓解以上疗效时，患者OS明显更长(2年OS分别为86%和0，P<0.001)。59例患者中有57例进行了外周血CD34阳性细胞动员情况评估，其中55例患者动员成功(96.5%)。42例(76%)患者经一次外周血干细胞采集即可得到所需数目的CD34阳性细胞(3×106/kg)，13例患者需经两次采集数目才足够。采集的CD34阳性细胞的中位数是8.8×106/kg(3~56×106/kg)。输注外周血干细胞后，粒细胞和血小板恢复的中位时间为移植后11天(9~21天)和12天(9~26天)。

49例取得部分缓解以上疗效患者中，43例接受外周血干细胞移植(38例CR，5例PR);其余6例患者因动员失败(2例)、医师决定(2例)、早期复发(1例)和患者拒绝(1例)未行造血干细胞移植。患者血液和非血液学不良反应可接受。

所有患者共接受204周期化疗，23次(11%)需延长，4次需减量(2%)。仅1例患者因不良反应而中止治疗。最常见3~4级非血液学不良反应是中性粒细胞减少发热(7例)和感染(4例)。血液学不良反应中，3~4级血小板减少和中性粒细胞减少在8例患者中发生(13.5%)。

(编译 王华 审校 王亮 吕跃)

中山大学附属肿瘤医院 吕跃教授述评：

本研究是Ⅱ期临床研究以探讨新组合方案BeGEV(苯达莫斯汀、吉西他滨、长春瑞滨)作为复发难治霍奇金淋巴瘤二线挽救化疗方案的疗效和毒性。这是一个值得关注的治疗方案。以往我们应用类似的二线挽救化疗方案(脂质体多柔比星、吉西他滨、长春瑞滨)治疗复发难治霍奇金淋巴瘤，也取得了一定的疗效，BeGEV方案将苯达莫斯汀替换了脂质体多柔比星，取得了良好的缓解率，为复发难治霍奇金淋巴瘤的治疗提供了新的方法。