英国卡迪夫大学医学院癌症及遗传学研究所Fergus Macbeth等报告，低分子肝素(LMWH)治疗不能改善新发肺癌患者的总生存期，其在增加临床相关非大出血事件发生的同时可以显著降低患者静脉血栓栓塞(VTE)的发生率。因此，针对VTE高危的患者使用LMWH进行预防是必要的。(J Clin Oncol. 2015年12月23日在线版)

VTE在癌症患者较为常见。有证据表明LMWH可能通过防止静脉血栓栓塞及肿瘤转移进展而提高癌症患者的生存率。目前还没有临床试验能有力地证明在单一肿瘤中使用LMWH可显著改善临床生存率。为了在肺癌患者中探究这一问题，该项多中心、开放、随机对照、Ⅲ期试验(FRAGMATIC研究)入组新发肺癌患者(不考虑分期、组织学类型因素)，探究在标准治疗基础上加用一级预防剂量的低分子肝素(24周)对生存的影响。研究的主要终点指标为1年生存率，次要终点指标包括无转移生存期、无静脉血栓栓塞生存期，药物不良反应和生活质量。

结果显示，2202例患者被随机分配到两组接受4年以上的观察研究。研究没有达到预期2047例死亡的终点，与独立的数据监控委员会讨论后，在达到2013例患者死亡后对数据进行了分析。没有任何证据表明两组患者的无转移生存期或总生存期存在差异，其中无转移生存期的风险比(HR)为1.01(95%CI 0.93~1.10，P=0.814)，总生存期的HR为0.99(95%CI 0.91~1.08，P=0.864)。使用低分子肝素组患者发生静脉血栓栓塞的风险从9.7%降到5.5%(HR=0.57，95%CI 0.42~0.79;P=0.001)，且在大出血事件发生上两组并没有显著差异。但在低分子肝素组中，大出血及临床相关非大出血事件的总发生概率有所增加。

(编译 马京杭 审校 李鹤成 金润森)