法国国家卫生研究院临床研究中心胸部肿瘤科的Gérard Zalcman等报告，将贝伐珠单抗加入培美曲赛/顺铂方案中可显著改善恶性胸膜间皮瘤患者的总生存期(OS)，且部分治疗相关不良反应可预期，因此认为该疗法适于此病。(Lancet. 2015年12月21日在线版)

恶性胸膜间皮瘤是一种高侵袭性的恶性肿瘤，预后较差，起病原因与职业石棉暴露相关。血管内皮生长因子是恶性胸膜间皮瘤细胞的关键丝裂原，因此以血管内皮生长因子为靶标的治疗可能有效。该随机对照非盲Ⅲ期试验(MAPS研究)从法国的73所医院入组患者，旨在评估在顺铂/培美曲赛标准治疗方案中加入贝伐珠单抗一线治疗进展期恶性胸膜间皮瘤时对生存率的影响。

入组条件：年龄18~75岁;罹患不适切除的恶性胸膜间皮瘤;既往未经化疗;ECOG PS评分0~2分;无器质性心血管共病，不适手术切除;CT检查发现至少有一处可评价(胸膜积液)或可测量(胸膜实体瘤增厚)的病灶;预期寿命>12周。排除标准：出现中枢神经系统转移;使用抗凝药物治疗(阿司匹林≥325 mg/d，氯吡格雷、噻氯匹定或双嘧达莫)，服用治疗剂量的抗维生素K药物，使用治疗剂量的低分子量肝素，服用非甾体类抗炎药。患者被按照1︰1的比例进行随机分组，分层因素为组织学特征(上皮性 vs 肉瘤型或混合型)、PS评分(0~1分 vs 2分)、研究中心、吸烟状态(不吸烟者 vs 吸烟者)，接受培美曲赛(500 mg/m2)、顺铂(75 mg/m2)加(PCB组)或不加(PC组)贝伐珠单抗(15 mg/kg)，21天为一个周期，持续至多6个周期，直至疾病进展或出现不良反应。主要终点指标为意向性治疗人群的OS。

结果显示，2008年2月13日至2014年1月5日，PCB组入组223例患者，PC组为225例。PCB组和PC组患者的中位OS分别为18.8个月(95%CI 15.9~22.6个月)和16.1个月(95%CI 14.0~17.9个月);风险比为0.77(95%CI 0.62~0.95，P=0.0167)。222例接受了PCB治疗，224例接受了PC治疗;分别有158例(71%)患者和139例(62%)患者发生了3~4级不良反应事件;两组3级及以上的高血压事件分别有51例(23%)和0例，血栓事件分别有13例(6%)和2例(1%)。

(编译 石磊)