全球随机非盲Ⅱb期LUX-Lung 7研究表明，存在表皮生长因子(EGFR)激活突变的进展期肺癌患者自阿法替尼中的获益可能多于吉非替尼。与吉非替尼相比，不可逆的ErbB家族阻断剂阿法替尼对一系列临床相关终点，如无进展生存期、治疗失败前维持时间以及客观缓解率等均有显著改善。基于这些结果，可考虑将阿法替尼作为EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗选择。(2015年ESMO Asia. 摘要号 LBA2)

NSCLC是最常见的肺癌类型。EGFR激活基因突变常见于不吸烟者和女性中，50%发生于亚洲人群，非亚裔人群仅占10%。阿法替尼和吉非替尼可阻断涉及肿瘤生长和转移的通路。二者均经过Ⅲ期试验证实了相较于化疗的优效性，并在此基础上获批用于初治患者。与第一代EGFR抑制剂吉非替尼不同，阿法替尼可延长肿瘤缓解时间并延缓疾病进展。

与吉非替尼相比，阿法替尼一线治疗可显著降低27%的肺癌进展风险，更值得注意的是，其对无进展生存期的改善随着时间延长也更为明显，分别为18个月和24个月，表明使用不可逆的ErbB家族阻滞剂阿法替尼能够带来更佳的长期生存获益。

LUX-Lung 7研究中，319例患者被随机分入阿法替尼组或吉非替尼组中，缓解率分别为70.0%和56.0%(P=0.008)，中位缓解持续时间分别为10.1个月(95% CI 7.82~11.10个月)和8.4个月(95%CI 7.36~10.94个月)。耐受性方面，两组的重度不良反应事件发生率相近，药物毒性作用稍有差异。两组中观察到的不良事件均可预测、也可治疗，因此两组的停药率均一致处于较低水平(6.3%)。

(编译 石磊)