加拿大Sunnybrook健康医学中心KelvinK.W.Chan等报告，观察性研究中的粒细胞减少性发热(FN)发生率显著高于随机对照试验(RCT)。指南应该阐释如何将RCT中的FN发生率应用于临床实践中，并需要在现实环境中开展基于大样本人群的研究来确认FN的发生率。(Ann Oncol. 2015年12月17日在线版)

对FN风险高于阈值20%的患者，指南推荐应用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)开展一级预防(PP)。医师常常基于RCT方案评估FN的发生率，但RCT所包括的患者常常是经过高度选择的，社区患者的FN发生率可能更高。研究者系统性检索了1996年1月至2014年2月所有报道乳腺癌相关化疗FN发生率的文章。只要至少一个RCT或观察性研究涉及了化疗方案，该研究即被纳入分析。Meta回归被用来构建RN或然率的模型。

结果显示，共纳入了130项研究，涉及29个化疗方案和50 069例患者。其中观察性研究65项(7812例)，RCT队列110个(42 257例)。在观察性研究和RCT队列中，未校正FN发生率分别为11.7%和7.9%。相比于RCT队列，观察性研究中FN的单因素优势比(OR)为1.58(95%CI 1.09~2.28;P=0.017)。

校正年龄、化疗目的和方案后，观察性研究中FN发生率仍然显著高于RCT队列(OR=1.74，95%CI 1.15~2.62;P=0.012);这意味着RCT中13%(95%CI 8.7%~17.9%)的FN率换算至观察性研究中应为20%。

(编译 云小雨)