新辅助化疗加入贝伐珠单抗可改善缓解率
中山大学肿瘤医院王思愚教授发表的研究显示,不可切除的Ⅲ期肺腺癌患者,培美曲塞+卡铂新辅助化疗方案中加入贝伐珠单抗可增加患者的客观缓解率和可切除率。(Cancer. 2016, 122: 740-747)
该Ⅱ期单中心单臂研究旨在探讨在不可切除的Ⅲ期肺腺癌患者的新辅助化疗中加入贝伐珠单抗能否显著提高患者的客观缓解率和可切除率。研究者假设标准新辅助化疗方案可以带来40%的可切除率(或者说化疗后可进行手术的患者比例),而加入贝伐珠单抗则可再增加20%。研究主要终点为可切除率,次要终点包括化疗相关不良事件、围手术期并发症、无事件生存(EFS)和总生存(OS)。
研究于2012年4月~2014年4月入组42例不可切除的Ⅲ期肺腺癌患者,患者中位年龄56岁(范围30~65岁),61.9%为男性。患者接受每3周一个周期(贝伐珠单抗:7.5 mg/kg,培美曲塞:500 mg/m2,卡铂:AUC 5)共4个周期的新辅助治疗。在最后一个周期结束后,依据患者自身可切除情况,在3~4周内进行手术。中位随访时间14.3个月。
总体来讲,23例(54.8%)患者获得客观缓解,其中1例完全缓解,22例部分缓解,17例疾病稳定,2例疾病进展。41例患者在化疗后进行了有效性评估,31例(73.8%)患者进行了手术切除。完成新辅助治疗和切除术之间的中位时间间隔为25天(范围:22~28天)。22例(52.4%)患者进行了完全切除。9例患者进行了不完全切除,包括7例疾病稳定和2例疾病进展患者。总体中位EFS为15.4个月,1年EFS率为56.1%。化疗相关3/4级不良事件包括乏力(5例)、嗜中性粒细胞减少症(4例)、高血压(1例)、贫血(1例)、血小板减少症(1例)。
研究者指出,该研究有一定局限性,样本量较小以及单中心设计,结果可能受到选择患者方面的影响,一些患者在新辅助化疗后仍为不可切除,从而无法进行标准化的同步放化疗。研究结果提示新辅助治疗中加入贝伐珠单抗序贯手术可成为不可切除的Ⅲ期肺腺癌患者的一种治疗方案。
(编译 王倩)