每周紫杉醇治疗并未延长宫颈癌患者PFS
美国Sutter癌症研究所的Chan JK等报告的一项研究显示,与每3周紫杉醇治疗方案相比,每周紫杉醇治疗并未延长宫颈癌患者的无进展生存期。(N Engl J Med. 2016, 374: 738-748.)
一周剂量密集的紫杉醇方案(导致药物频率更大)联合每3周卡铂方案已证实对宫颈癌患者有效。该研究旨在确定与每3周紫杉醇联合卡铂相比,每周剂量密集的紫杉醇联合卡铂是否可延长接受/不接受贝伐珠单抗患者的无进展生存期。
根据患者是否选择接受贝伐珠单抗治疗,研究者将其分层,并随机分配接受三周紫杉醇(175 mg/m2)联合6个周期卡铂(AUC 6)或每周接受紫杉醇(80 mg/m2)联合卡铂6个周期治疗,主要研究终点为无进展生存期。
结果显示,该研究入组692例患者,84%的患者选择贝伐珠单抗。在意向性治疗的分析中,每周紫杉醇治疗并未比每三周的紫杉醇治疗延长无进展生存期,分别为14.7个月和14.0个月(HR=0.89,95%CI 0.74~1.06;P=0.18)。在未接受贝伐珠单抗的患者中,每周紫杉醇治疗比每3周的紫杉醇治疗延长无进展生存期3.9个月(14.2个月 vs. 10.3个月;HR=0.62,95%CI 0.40~0.95;P=0.03)。
然而,在接受贝伐珠单抗的患者中,与每3周的紫杉醇治疗相比,每周紫杉醇治疗患者的无进展生存期并未显著延长(14.9个月 vs. 14.7个月;HR=0.99,95%CI 0.83~1.20;P=0.60)。一项评估患者治疗反应的同质性交互试验显示,是否接受贝伐珠单抗治疗结局差异很大(P=0.047)。
每周接受紫杉醇治疗患者比每3周接受紫杉醇治疗患者出现3~4级不良反应贫血的发生率更高(36% vs. 16%),同时2~4级感觉神经病变发生率也更高(26% vs. 18%),然而,3~4级中性粒细胞减少的发生率更低(72% vs. 83%)。
(编译 刘洁)