日本横滨市立大学医学院的Atsushi Nakajima等报告的一项研究显示，对于无糖尿病的结直肠癌患者而言，小剂量二甲双胍治疗一年是安全的。息肉切除术后，小剂量的二甲双胍可降低异时性腺瘤或息肉的患病率和数量。二甲双胍在结直肠癌的化疗预防中也有潜在作用。然而，仍需大型长期试验证实。（Lancet Oncol. 2016年3月2日在线版）

世界各地结直肠癌的患病率和死亡率都在不断增加，因此需要新的预防措施来减少这一疾病的负担。糖尿病口服药二甲双胍或可预防癌症，包括结直肠癌。然而，目前仍无研究加以证实。研究者开展该项持续1年的临床试验旨在评估二甲双胍在预防散发性结直肠癌中的安全性和化学预防作用（通过腺瘤和息肉的复发率来评估），这些患者的腺瘤复发风险较高。

该研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照的随机Ⅲ期试验。该研究入组日本5家医院的非糖尿病成人患者，这些患者都曾切除过一个或多个结直肠腺瘤或息肉。研究者将入组患者按照1︰1的比例分配至口服二甲双胍组（250 mg/d）或相同剂量的安慰剂片剂组，通过机构、年龄、性别和体质指数进行分层。患者应用二甲双胍或安慰剂1年后，通过结肠镜检查来评估两个主要终点：即腺瘤或息肉的数量和发病率。

研究结果显示，2011年9月1日至2014年12月30日，该研究入组498例通过内窥镜切除一个或多个结直肠腺瘤的患者。通过排除，最终对151例患者进行了随机分配：71例患者入组二甲双胍组，62例入组安慰剂组，结直肠镜检查随访1年。二甲双胍组患者总的息肉（增生性息肉和腺瘤）患病率比安慰剂组的明显较低，其中息肉患病例数分别为27例（38%）和35例（56.5%；RR=0.67，P=0.034），腺瘤患病例数分别为22例（30.6%）和32例（51.6%；RR=0.60，P=0.016）。二甲双胍组和安慰剂组患者息肉的中位数分别为0个和1个。腺瘤的中位数均为0个。15例患者发生1级不良反应事件，无严重不良事件发生。

（编译 刘洁）