比利时鲁汶大学肿瘤学系Paul M. Clement等报告，对于接受二线治疗的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者来说，相较甲氨蝶呤治疗，高龄（≥65岁）并不影响阿法替尼治疗的疗效及安全性。（Ann Oncol. 2016年4月15日在线版）

在Ⅲ期临床试验LUX-Head & Neck 1（LHN1）中，阿法替尼较甲氨蝶呤显著改善了铂类为基础治疗失败的复发/转移性HNSCC患者的无进展生存期（PFS）。为了评估阿法替尼在≥65岁和＜65岁患者亚组中的有效性和安全性，本研究入组患者以2︰1的比例进行随机分组，给予阿法替尼（40 mg/d，口服）或甲氨蝶呤（40 mg/m2，每周静脉给药）。主要研究终点为PFS，次要研究终点为总生存期（OS），其他研究终点还包括客观缓解率（ORR）、患者自报情况、肿瘤消退情况、安全性以及疾病控制率（DCR）。

结果显示：共483例患者随机入组，其中27%的患者年龄≥65岁（阿法替尼组83例，甲氨蝶呤组45例），73%的患者年龄<65岁（阿法替尼组239例，甲氨蝶呤组116例）。年龄较大患者和年轻患者中，接受阿法替尼或甲氨蝶呤治疗后有相似的中位PFS，其中两组中≥65岁患者的中位PFS分别为2.8个月和2.3个月（HR=0.68，95%CI 0.45~1.03；P=0.061），中位OS分别为7.3个月和6.4个月（HR=0.84，95%CI 0.54~1.31），ORR分别为10.8%和6.7%，DCR分别为53.0%和37.8%；<65岁患者的中位PFS分别为2.6个月和1.6个月（HR=0.79，95%CI 0.62~1.01；P=0.052），中位OS分别为6.7个月和6.2个月（HR=0.98，95%CI 0.76~1.28），ORR分别为10.0%和5.2%，DCR分别为47.7%和38.8%。

在两个年龄段的亚组中，阿法替尼的常见的治疗相关不良反应事件为皮疹/痤疮（73%~77%）和腹泻（70%~80%），甲氨蝶呤的为口腔炎（43%）和疲劳（31%~34%）。接受阿法替尼治疗较少出现治疗相关的停药（两个年龄段的亚组分别为7%和16%）。在这两个年龄段的亚组中，均观察到阿法替尼对总的健康状况、疼痛及吞咽困难有改善的趋势。

（编译 张雪 审校 王玉栋）