美国宾州Hershey癌症研究所Chandra P. Belani等报告，与顺铂/依托泊苷的标准化疗方案相比，无论是化疗联合Vismodegib还是化疗联合Cixutumumab，一线治疗后广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）都没有显著改善；基线时低循环肿瘤细胞计数越低者预后可能越好。（Cancer. 2016年5月10日在线版）

临床前研究显示：Hedgehog通路抑制剂Vismodegib和胰岛素样生长因子1受体（IGF1R）抑制剂Cixutumumab可以提高化疗的疗效，且可抑制SCLC的复发。

该研究（E1508研究）共入组152例首次确诊的ES-SCLC患者，随机给予4个周期（21天重复）的EP方案（顺铂75 mg/m2，第1天；依托泊苷100 mg/m2，第1~3天；A组）、EP联合Vismodegib方案（Vismodegib 150 mg/d，口服；B组）或EP联合Cixutumumab方案（Cixutumumab 6 mg/kg，静脉注射，每周第1天；C组）。主要研究终点为PFS。在基线时采用Veridex CellSearch平台分离/富集循环肿瘤细胞（CTC）。

结果显示：除了B组中体能状态评分为0分的患者比例较高（P=0.03）以外，三组患者间其他的人口统计学特征和疾病特征均衡可比。A组、B组和C组患者的中位PFS分别为4.4个月、4.4个月和4.6个月，中位OS分别为8.8个月、9.8个月和10.1个月；缓解率分别为48%、56%和50%；上述结果均无统计学差异。基线时低CTC计数（≤100个/7.5 mL）患者的中位OS为10.5个月，高CTC计数者的为7.2个月（HR=1.74，P=0.006）。

（编译 柳菁菁 审校 程颖）