美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的一项研究显示，来曲唑基础上加用贝伐珠单抗能够提高激素受体阳性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS），但会导致3~4级不良反应显著增加。还需要进行预测指标的研究来明确贝伐珠单抗在治疗中的作用。（J Clin Oncol. 2016年5月2日在线版）

针对激素受体阳性的转移性乳腺癌（MBC），该研究使用来曲唑作为一线内分泌治疗，旨在明确加用贝伐珠单抗是否能够延长患者的PFS。

该项多中心，开放标签的Ⅲ期临床研究以1︰1的比例随机纳入激素受体阳性MBC患者，分别接受口服来曲唑（2.5mg，每天口服）加或不加贝伐珠单抗（15mg/kg，静脉注射，每3周一次），根据可测量的病灶和无疾病生存期进行分层。

2008年5月至2011年11月，共入组350例患者；其中343例接受治疗并可观察有效性及安全性。患者中位年龄58岁（25~87岁）。62%的患者有可测量病灶，45%的患者为新发的MBC。

中位随访39个月，加用贝伐珠单抗能够显著减少疾病进展的风险（HR=0.75，95%CI 0.59~0.96；P=0.016）。中位PFS从来曲唑组的15.6个月提高到加用贝伐珠单抗的20.2个月。两组的总生存没有显著差异（HR=0.87，95%CI 0.65~1.18；P=0.188），来曲唑组的中位总生存期为43.9个月，来曲唑加贝伐珠单抗组的为47.2个月。加用贝伐珠单抗所致3~4级不良反应增加最多的为高血压（24% vs 2%）和蛋白尿（11% vs 0）。

（编译 刘淼 审校 王殊）

北京大学人民医院 王殊教授述评：

贝伐珠单抗在乳腺癌治疗中的地位一直是存在争议的，而在晚期乳腺癌中用内分泌治疗结合贝伐珠单抗的研究的确不多，因而该研究在设计上颇具新意。虽然该研究在PFS上获得了阳性结果，但总生存上并没有看到统计学差异，因而其临床意义还有待验证。但是能够将“老”药联合“新”用，对于我们的研究思路的确有启发。