美国M.D.安德森癌症中心白血病科Jorge E. Cortes等报告DASISION研究的5年随访数据显示，长期应用达沙替尼100 mg/d对初治慢性髓性白血病慢性期（CML-CP）更安全、有效，可以作为CML-CP的一线治疗药物。（J Clin Oncol. 2016年5月23日在线版）

DASISION是一项对比达沙替尼和伊马替尼对初治慢性髓性白血病（CML）疗效的国际多中心、随机、前瞻性、Ⅲ期临床研究。在本次5年随访结果中，初治CML-CP患者被随机分配使用达沙替尼100 mg/d（259例）或伊马替尼400 mg/d（260例），旨在评估达沙替尼和伊马替尼治疗CML-CP患者的长期有效率和安全性。

结果显示：61%达沙替尼组患者和63%伊马替尼组患者接受初始药物治疗的疗效得以维持。达沙替尼组的5年主要分子学缓解（MMR）和分子学缓解（MR）明显高于伊马替尼组；与基线相比，达沙替尼组的BCR-ABL1转录水平分别下降了4.0个对数级和4.5个对数级。5年随访结束时及治疗期间，达沙替尼组的无进展生存率和总生存率都高于伊马替尼组。治疗3个月时，BCR-ABL1水平≤10%患者在达沙替尼组占84%，在伊马替尼组占64%；与BCR-ABL1水平大于10%的患者相比，BCR-ABL1水平≤10%患者的无进展生存率、总生存率和进展为加速/急变期比率均有改善。达沙替尼组和伊马替尼组的加速/急变期转化率分别为5%和7%。15例达沙替尼治疗患者和19例伊马替尼患者在治疗中止后出现BCR-ABL1突变。两组均没有新发的或预料之外的不良反应。达沙替尼组出现胸膜积液的频率（28%）高于伊马替尼组（0.8%），胸膜积液多在1年内发生。两组动脉缺血的发生率都很低。

（编译 李洪照 审校 王化泉）