日本专家呼吁政府重新提倡HPV疫苗的接种
在日本,医生正在请求日本政府重新评估HPV疫苗的作用,并举例说如果照目前趋势发展下去,HPV感染的发生率将上升。日本政府于2013年撤销了对HPV疫苗的支持,目前仍未恢复。日本大阪大学医学研究系的Yusuke Tanaka等撰写评论。(Lancet Oncol. 2016;17:868-869.)
评论者谈到,日本从2010年开始对年龄13~16岁的女孩通过公共援助可接种HPV疫苗,一直到2013年4月HPV疫苗可在年龄12~16岁的女孩中进行常规接种。然而,仅仅2个月之后,日本政府引证依据,担忧疫苗的副作用,撤销了对HPV疫苗的推荐。
日本厚生劳动省虽未停止HPV疫苗的使用,但指示地方政府不再提倡,尽管注射HPV疫苗后仅显示包括长时间疼痛和麻木在内的副作用,但均可被管理。政府不推荐疫苗使用的结果是,2013年财政年度HPV疫苗的新接种率从每年70%左右的常规接种率下降至12岁女孩的1.1%和13岁女孩的3.9%。
评论者提到国际妇产科联盟(FIGO)妇科肿瘤委员会和FIGO宫颈癌预防小组委员会曾在2013年8月发布声明支持HPV疫苗接种,认为疫苗是安全的。2年之后,日本妇产科学会发表了自己的观点,提示“日本应基于科学依据重新评估HPV疫苗”然而,厚生劳动省拒绝恢复之前的对HPV疫苗的推荐。
评论者强调日本如果照此情况发展下去,情况令人担忧,对于不幸出生在那一年的婴儿,HPV感染的发生率和HPV感染导致的宫颈癌及相关癌症的发生率将升高。如果疫苗今年能够快速重新开始推荐接种于12~16岁的女孩,那么2000~2003年出生的女孩,到20岁时HPV16/18的感染率将仅仅轻微上升。
不过他们认为HPV疫苗在2016年重新被推荐基本不可能。相反,他们预测,如果疫苗直到2020年才被重新“鼓励接种”的话,那么2000~2003年出生的女孩,与其他年份出生的女孩比较,将会有较高的HPV16/18阳性率。
此外,如果2020年疫苗仍未被推荐的话,一些女孩在这段时期已进入性活跃期,这将进一步增加HPV感染率。“换句话说,今年是将日本女孩HPV感染风险降到最低的最后机会。”
针对慢性症状指导
去年,日本卫生部门发布评估和管理症状的专业医疗指南,包括与HPV疫苗相关的慢性疼痛。自此,一些接种HPV疫苗后仍有症状的女孩和年轻女性团体的代表发起诉讼,诉讼针对已启动国内疫苗项目的日本政府和两大疫苗制造商:默克(加德西)和葛兰素史克(希瑞适)。
HPV疫苗接种后的慢性疼痛症状也在其他国家报道过,一些已经发表在医学文献上。去年,欧洲药品管理局(EMA)工作组宣布,认为疫苗和两组慢性症候群没有因果关系,这也是疾病控制和预防中心的报告。然而,一些临床医生和科学家质疑EMA报道的可信度,因为一个官方投诉已被Nordic Cochrane Center存档。
(编译 王海霞 审校 周琦)
重庆市肿瘤医院/重庆市肿瘤研究所 周琦教授述评:
HPV疫苗问世,减少HPV感染相关疾病和宫颈癌的发生,也是人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症,具有划时代的意义。目前全球上市的3种HPV疫苗(葛兰素史克的希瑞适和默克公司的加德西和九价疫苗)已在100多个国家和地区用使用,超过千万例,从疫苗上市后的研究及WHO公布统计数字来看,这种疫苗是安全的。由于疫苗上市至今只有10年,更加远期的安全性则需要时间来回答。值得一提的是,近期我国首个HPV疫苗获批上市,尽管从台湾和香港的经验来看,HPV疫苗对中国人的HPV感染保护效力和安全性与欧美几乎没有差别,由于我国人口基数大,如果在我国大陆的广泛使用,还需政府对疫苗的接种、常见副作用及对应措施进行讨论,制定相关规范,特别是对即将预防接种的青少年女孩及其家长进行宣传教育,重点关注副反应发生。