肺癌免疫治疗药物对对碰
近期的临床研究结果或将吸引更多临床医生选用默克公司Pembrolizumab而不是百事施贵宝公司的Nivolumab,这些研究结果还未正式发表。(自Reuters网站)
一项针对Pembrolizumab的临床研究(Keynote024研究)显示,该药用于有PD-L1高表达的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗优于化疗,PD-L1被认为可以用来筛选可从这类免疫治疗获益的患者。
而针对Nivolumab的临床研究Checkmate-026宣告失败,可能与其筛选PD-L1标准较低有关,该研究入组541例PD-L1>5%的初治晚期NSCLC患者,结果显示,Nivolumab治疗未显示优于化疗的无进展生存获益。投资者对这一研究数据做出剧烈反应,施贵宝一度损失市值240亿美元,默沙东增值150亿美元。
Keynote024研究显示,PD-1抗体Pembrolizumab一线治疗可延长PD-L1>50%的晚期肺癌患者生存,有望成为第一个非化疗肺癌一线治疗用药。
肺癌是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一,是PD-1抗体最主要的竞争领域,PD-1抗体临床前疗效一般,较细胞毒药物在动物模型中的效果相差甚远,对免疫系统激活也有限。此前很多人认为,PD-1抗体或许在恶性黑色素瘤这类免疫原性较强的肿瘤中有一点用途,但其他肿瘤中难成大器。施贵宝公司将Nivolumab推进临床试验并在2012年宣布该药在包括肺癌在内的多种实体瘤中产生约20%的应答率,掀起PD-1研发大潮。默沙东公司不甘落后,将Keynote-001临床入组人数从40扩大到1260例,以此审批,结果率先在美国获批上市用于恶性黑色素瘤治疗。
目前两种药物均已在美国获批用于经治晚期非小细胞肺癌的治疗,还未获批用于一线治疗。近期一项对79名美国和欧洲临床医生的调查显示,57%的受访医生表示会基于近期临床试验结果,优选Pembrolizumab,70%的医生表示会为患者开具PD-L1检测。
目前除了这两家公司,罗氏和阿斯利康公司也在开发用于肺癌的免疫治疗药物,医生和投资者都在等待更多的临床试验结果,以及很多探讨这类药物联用的临床研究结果。
(编译 王化)