适度延长主动监测时间可能更安全
近期,美国克利夫兰诊所陶西格癌症研究所Brian I Rini在《柳叶刀·肿瘤》杂志上发表的一篇Ⅱ期临床研究指出,对于部分转移性肾细胞癌患者,在开始全身系统治疗之前,可以适度延长主动监测的时间。也就是说,在某些患者中,转移灶有一段惰性生长的时间。(Lancet Oncol. 2016, 17: 1317-1324.)
该研究自美国、西班牙和英国等5家医院共入组52例未接受治疗的无症状转移性肾癌患者。患者开始接受基线影像学评价,之后第一年每3个月评价1次,第二年每4个月评价1次,以后每6个月评价1次。在患者接受全身治疗之前一直观察,直至医生或者患者决定开始治疗。主要研究终点是开始全身系统治疗的时间。
中位随访时间为38.1个月。48例可供分析的患者中,开始治疗前的中位密切随访时间为14.9个月。应用实体瘤RECIST标准评估,43例(90%)患者出现疾病进展,其中37例开始全身治疗。中位疾病进展时间为9.4个月。23例(53%)患者出现疾病进展后马上进行了全身系统治疗,而对其余没有立即治疗的20例患者,继续严密随访直至开始治疗的中位时间为15.8个月。
多因素分析显示,具有国际转移数据库联盟(IMDC)中的预后不良因素越多,以及转移器官个数越多的患者,密切随访的时间越短。在29例(60%)预后较好的患者中,IMDC预后不良因素不大于1个,转移器官数不超过2个,估计中位密切监测时间为22.2个月;在剩下的19例预后不良患者中,估计中位密切监测时间为8.4个月(P=0.0056)。共有22例(46%)患者在研究期间死亡,均和转移病灶相关。
研究者认为,一部分转移性肾癌患者可以在全身系统治疗之前,比较安全地接受一段时间的密切随访。目前还需要进一步的研究探讨这种方法的获益和风险。
(编译 关有彦 审校 马建辉)