多数倾向皮下注射利妥昔单抗
德国吉森和马尔堡大学综合医院血液肿瘤科Mathias Rummel等报告的一项前瞻性随机开放交叉研究显示:多数CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)或滤泡淋巴瘤(FL)的初治患者首选皮下注射(SC)而非静脉注射(IV)利妥昔单抗。患者对皮下注射利妥昔单抗的治疗满意度通常更高。(Ann Oncol. 2016年12月28日在线版)
为了评价CD20阳性DLBCL或FL初治患者对皮下与静脉应用利妥昔单抗制剂的偏好和满意度,该研究入组接受8个周期利妥昔单抗治疗的患者数据。其中A组患者接受1个周期的利妥昔单抗静脉注射(375 mg/m2)和3个周期的皮下注射(1400 mg),随后继续4个周期的静脉注射;B组患者接受4个周期的利妥昔单抗静脉注射(375 mg/m2),随后4个周期的皮下注射(1400 mg)。除利妥昔单抗外,两组均接受6~8周期的化疗(环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松,CHOP方案;环磷酰胺、长春新碱、泼尼松,CVP方案;或苯达莫司汀)。在第6周期及第8周期利用患者偏好问卷(PPQ)评价患者对皮下注射或静脉注射的偏好。在第4周期及第8周期利用癌症治疗满意度问卷(CTSQ)和利妥昔单抗应用满意度问卷(RASQ)评估患者的满意度和便利性。
结果显示:在主要数据截止时(2015年1月19日),意向性治疗人群共纳入743例患者。多数患有DLBCL(63%)且两组患者的基线特征平衡。在第8周期,完成PPQ的患者中,有81%倾向于选择皮下注射。这种偏好不受治疗顺序或疾病类型的影响。RASQ测定结果提示患者对皮下注射的满意度更高。两组患者的CTSQ得分相似。不良反应事件发生率在两种方案中大致相等,且没有发现到新的安全性事件。
(编译 杨丽艳 审校 王化泉)