老年DLBCL患者巩固治疗或可选用分次放免治疗
法国研究者Françoise Kraeber-Bodéré等报告,老年晚期弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,R-CHOP方案诱导化疗后,可接受抗-CD22 90Y-epratuzumab tetraxetan分次放射免疫巩固治疗,但需要进一步的对比研究。(Lancet Haematol. 2016年12月7日在线版)
对不适合骨髓移植的弥漫大B细胞淋巴瘤患者,放射免疫疗法是其化学免疫治疗后的一种巩固治疗方法。为了评估一线化学免疫诱导治疗后采用抗-CD22 90Y-epratuzumab tetraxetan分次放射免疫疗法巩固治疗的疗效和毒性作用,该项前瞻性、单组、Ⅱ期临床试验自法国17家(共有28家)医院入组未经治疗的、并且不适合骨髓移植的、老年弥漫大B细胞淋巴瘤患者。
入组患者年龄为60~80岁,按肿块大小分期为Ⅱ~Ⅲ期或CD20阳性的Ⅲ~Ⅳ期。患者接受6个疗程的R-CHOP(利妥昔单抗375 mg/m2,环磷酰胺750 mg/m2,多柔比星50 mg/m2,长春新碱1.4 mg/m2,长春新碱直到2 mg,均在第一天开始用药;泼尼松40 mg/m2,每日一次,共用5天;每14天为一个疗程)。R-CHOP治疗6~8周后有效的患者,接受两剂15 mCi/m2(555 MBq/m2)的90Y-epratuzumab tetraxetan治疗,两次治疗间隔1周。主要研究终点为所有入组且至少接受1天试验治疗患者的2年无事件生存期以及对该人群的安全性分析。
结果显示,2008年10月22日至2010年12月16日,共招募了75例患者,其中4例(5%)患者经中心病理审查后被排除入组,因此,只有71例(95%)患者被纳入此次试验。所有患者均开始了诱导治疗,57例(80%)患者接受了放射免疫疗法治疗。
中位随访37个月(IQR:30~44个月),预估的2年无事件生存率为75%(95%CI 63%~84%)。57例接受放射免疫疗法的患者中,不良反应主要表现为48例(84%)3~4级血小板减少和45例(79%)中性粒细胞减少。1例患者接受放射免疫疗法治疗后28个月进展为骨髓增生异常综合征,1例患者接受放射免疫疗法治疗后5个月进展为的急性髓细胞白血病。