日本大阪国立医院的Masuda N等报告的一项研究结果显示，对于接受过蒽环类、紫杉类或两药联合新辅助化疗的HER2阴性、仍有残余的浸润性肿瘤患者，在该化疗的基础上添加卡培他滨治疗是安全的，并且可提高无病生存率和总生存率。（N Engl J Med. 2017年6月1日在线版）

接受新辅助化疗后、HER2阴性、仍有残余的浸润性乳腺癌患者预后较差，但辅助化疗对于该类患者的获益尚不明确。

该研究随机招募了910例HER2阴性的、新辅助化疗后未达完全病理缓解的乳腺癌患者，这些患者之前接受了蒽环类、紫杉类或两药联合的新辅助化疗。患者被随机分配接受化疗联合卡培他滨治疗或联合安慰剂治疗。主要终点是无疾病生存率，次要终点包括总生存率。

因为在中期分析时结果达到了主要终点，所以试验被提前终止。最终数据分析显示，卡培他滨组患者的无疾病生存率高于对照组的，5年无疾病生存率分别为74.1%和67.6%；相对复发、继发癌或死亡患者的风险比（HR）为0.70（P=0.01）。卡培他滨组患者的总生存率也优于对照组的，5年总生存率分别为89.2%和83.6%，死亡HR为0.59（P=0.01）。对于三阴性乳腺癌患者，卡培他滨组患者的无进展生存率为69.8%，安慰剂组的为56.1%（相对复发、继发癌或死亡的HR为0.58），卡培他滨组患者的总生存率为78.8%，安慰剂组的为70.3%（死亡HR为0.52）。卡培他滨组73.4%的患者出现手足综合征，为卡培他滨最常见的不良反应。

（编译 杨柳春 审校 黄焰）