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晚期卵巢癌有无淋巴结清扫的必要

发表时间:2017-07-03

    2017 ASCO年会报道,进行完全切除的晚期卵巢癌患者不需要进行系统性淋巴结清扫,因为系统性淋巴结清扫术对患者的无进展生存期(PFS)或总生存期(OS)没有影响。接受淋巴结清扫术的患者的中位OS与未接受的患者相似(65.5个月 vs 69.2个月),两组中位PFS相同(25.5个月)。但接受淋巴结清扫术患者的并发症更多,包括感染和输血。(摘要号 5500)

    LION试验是一项大型卵巢肿瘤淋巴结切除(LION)的随机对照研究。研究纳入647例新确诊的ⅡB~Ⅳ期卵巢癌患者,患者均接受了大体所示完全切除的清扫术,术前和术中淋巴结均为阴性。研究者将患者随机分为淋巴结清扫组(323例)或对照组(324例)。参加LION试验的患者必须满足的条件:即提供12份匿名的手术记录及病理报告;至少清扫20个盆腔及10个腹主动脉旁淋巴结的手术切除才是合格的,且手术记录需描述系统性淋巴节清除术所包含的范围。该研究的主要研究终点是OS。

    两组术后铂类/紫杉类化疗的应用相似(对照组85%,淋巴结清扫组80%)。结果显示,整个队列的中位OS为67.2个月,5年的OS率为55.9%,中位PFS为25.5个月。组间OS差异不显著(HR=1.057),中位PFS(HR=1.106)也没有差异。

    而两组之间的差异是并发症的发生率和手术时间的长短。淋巴结清扫组手术时间延长了一个多小时(P<0.001),手术时出血量明显增加(多了150 mL,P<0.001),这些患者对输血的需求也增大(63.7% vs 56%,P=0.005)。

    淋巴结清扫组抗生素的使用率也明显增高(25.8% vs 18.6%,P=0.03),术后60天内的死亡率也较高(3.1% vs 0.9%,P=0.049)。

    接受淋巴结清扫的患者需要在重症监护室进行术后护理(77.6% vs 69.4%,P=0.01),并发症导致的再次手术率几乎翻倍(12.4% vs 6.5%,P=0.01)。此研究中超过50%的患者接受过隔膜剥离术,50%以上的患者接受了胃肠道切除术,每组约20%的患者进行了脾切除术,切除淋巴结的中位数为57枚。研究中约有5%的患者只是Ⅰ期,因此研究者假设如果患者没有进行完全的淋巴结清扫术,那么部分患者也会被降期。研究者也提出新辅助化疗和手术分期的问题。

    (编译 邹冬玲  审校 周琦)

    重庆市肿瘤医院 周琦教授述评:

    卵巢癌是化疗敏感肿瘤,但手术彻底性与化疗疗效和生存率相关,所以妇科肿瘤医生充分利用手术机会,希望达到肉眼无残存肿瘤的切除,也包括系统性淋巴结清扫,但更大的手术,更多的手术并发症对未发现腹主动脉旁及盆腔淋巴结的清扫是否使患者获益存在争议。设计的这项大样本随机对照研究结果表明淋巴结清扫术并不能改善PFS和OS。是否也意味着即使患者存在隐匿的、影像学诊断未发现的转移也可以免去系统性淋巴结切除。这是否质疑了卵巢癌手术对未证实的淋巴结转移切除的必要性。虽然曾有研究表明淋巴结切除术对生存有利,但没有一级证据证明系统性盆腔和腹主动脉旁淋巴结切除对生存率提高的作用。问题是,卵巢癌要求手术病理分期,会影响分期系统,如果不进行全面的不切除腹主动脉旁和盆腔淋巴结清扫术,或被错误分期,就会减少术后化疗次数,增加复发,这一问题值得研究。无论怎样,术前术中无肿大淋巴结的卵巢癌患者,只要能达到R0肿瘤切除,为减少手术并发症,可以选择不做腹主动脉旁和盆腔淋巴结清扫术。