派姆单抗头颈癌二线治疗Ⅲ期临床研究失败
默沙东公司宣布,其PD-1抗体在一项头颈癌二线治疗的Ⅲ期临床试验KN040中未达到研究终点,虽然派姆单抗(Pembrolizumab,Keytruda)比化疗或西妥昔单抗降低18%的死亡率,但未达到统计学意义。派姆单抗已经因为KEYNOTE-012研究的16%的客观缓解率,被加速批准用于治疗头颈癌,但根据FDA规定,这样加速审批的药物需要在Ⅲ期临床研究证实有生存优势。默沙东公司表示,头颈癌标签暂时还会保留,另外派姆单抗在头颈癌一线治疗的Ⅲ期临床也即将结束。
(编译 刘琰)
