IDEAL试验(BOOG2006-05)结果 早期乳腺癌辅助内分泌延长治疗合理时间的探索
荷兰莱顿大学医学中心Cornelis van de Velde等报告,对于绝经后激素受体阳性乳腺癌患者,在5年辅助内分泌治疗后,接受5年来曲唑较2.5年来曲唑未显示出明显获益。(J Natl Cancer Inst. 2018; 110. doi: 10.1093/jnci/djx134.)
对于绝经后激素受体阳性的乳腺癌患者,给予芳香化酶抑制剂辅助内分泌治疗5年后,延长内分泌治疗的最佳持续时间仍不清楚。该临床试验旨在比较两种延长内分泌治疗持续时间的方法。
在这项随机Ⅲ期研究(IDEAL)中,绝经后激素受体阳性乳腺癌患者开始接受5年任何种类的内分泌治疗后,被随机分配到2.5年来曲唑组或5年来曲唑组。主要研究终点是无疾病生存期(DFS),次要究终点包括总生存期(OS)、无远处转移间隔时间(DMFi)、第二原发乳腺癌及安全性。
共1824例患者行来曲唑治疗,2.5年组909例,5年组915例,中位随访6.6年。5年组的152例患者发生DFS事件,2.5年组为163例(HR=0.92,95%CI 0.74~1.16)。OS(HR=1.04,95%CI 0.78~1.38)和DMFi(HR=1.06,95%CI 0.78~1.45)在两组间无差异。第二原发乳腺癌的发生率在5年治疗组下降(HR=0.39,95CI 0.19~0.81)。亚组分析未能鉴别出可从5年延长治疗获益的优势人群。
(编译 杨德宏)