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经治的转移性三阴性乳腺癌 抗Trop-2抗体药物安全有效

发表时间:2017-04-24

    美国麻省总医院癌症中心的Aditya Bardia等报告的一项研究显示,在经治的转移性三阴性乳腺癌患者中,Sacituzumab govitecan(IMMU-132)耐受性良好,并出现了早期持续的缓解。Trop-2作为治疗靶点和预测性生物标志物,需被进一步证实。(J Clin Oncol. 2017年3月14日在线版)

    在多数三阴性乳腺癌患者中,表达的Trop-2或是抗体药物偶联物的一个潜在靶点。抗体药物偶联物Sacituzumab govitecan靶向Trop-2,选择性地影响SN-38(伊立替康的活性代谢物)。

    研究者在一项单臂多中心试验中评估了Sacituzumab govitecan(10 mg/kg,第1、8天开始,21天为一个周期)在复发/难治的转移性三阴性乳腺癌患者中的疗效。主要研究终点是安全性和客观缓解率,次要研究终点是无进展生存期和总生存期。

    在69例患者(自确诊已有中位5次既往治疗)中,确定的客观缓解率为30%(部分缓解19例;完全缓解2例),中位缓解持续时间为8.9个月(95%CI 6.1~11.3个月),临床获益率为46%(完全缓解和部分缓解以及疾病稳定≥6个月)。缓解出现得较早,中位发生时间为1.9个月。中位无进展生存期为6个月(95%CI 5.0~7.3个月),中位总生存期为16.6个月(95%CI 11.1~20.6个月)。3级及以上不良事件包括中性粒细胞减少(39%)、白细胞减少(16%)、贫血(14%)、腹泻(13%)、发热性中性粒细胞减少(7%)。通过免疫组化发现多数存档的肿瘤样本(88%)中的Trop-2为中度到强烈表达。

    (编译 赵俊)