度洛西汀治疗AI相关关节痛研究
美国密歇根大学Henry等报告的SWOG S1202研究显示,早期乳腺癌患者,度洛西汀治疗芳香化酶抑制剂诱导的关节痛,还是有一定疗效的,尽管也带来较多低级别不良反应。(J Clin Oncol. 2017年11月14日在线版)
早期乳腺癌患者接受芳香化酶抑制剂(AI)治疗的依从性受AI相关肌肉骨骼症状影响,度洛西汀是美国FDA批准的用于治疗多种慢性疼痛的药物,研究者假设度洛西汀治疗AI相关肌肉骨骼症状,可改善关节疼痛程度,开展了这项随机双盲Ⅲ期临床试验。
研究纳入接受AI治疗的绝经后早期乳腺癌患者,患者平均关节疼痛评分≥4分,在开始AI治疗后出现或加重。患者1 : 1比例随机分为度洛西汀组和安慰剂对照组,治疗13周,主要研究终点为12周平均关节痛,用多变量线性混合模型,校正分层因素(基线疼痛评分4~6分 vs. 7~10分,此前应用紫杉类药物)。临床显著的疼痛改善定义为平均疼痛评分较基线降低≥2分。
299例入组患者中,127例接受了度洛西汀治疗,128例接受了安慰剂。12周,接受度洛西汀治疗患者平均疼痛评分较安慰剂低0.82分(95%CI -1.24~-0.40,P=0.0002),最严重关节痛、关节僵硬、疼痛干预、功能等也支持度洛西汀有一定优势。
度洛西汀组任何级别不良反应发生率较高(78% vs 50%),3级不良反应发生率相似。
(编译 李斐)