比利时 Leuven大学医院Wildiers等报告，年老HER2阳性转移性乳腺癌患者，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合口服环磷酰胺节拍化疗，较单纯帕妥珠单抗+曲妥珠单抗治疗，延长7个月的无进展生存，不良反应谱可接受。帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合口服环磷酰胺节拍化疗，疾病进展后T-DM1治疗，可推迟或免除这类患者的紫杉类化疗。(Lancet Oncol. 2018年2月9日在线版)

转移性乳腺癌发病率很高，年老患者死亡率较高，但年老转移性乳腺癌患者治疗选择有待完善。该开放随机Ⅱ期临床研究旨在探讨年老HER2阳性转移性乳腺癌患者中，抗HER2双靶向药物联合节拍化疗的疗效。

患者随机分组分别接受口服环磷酰胺50 mg/d节拍化疗，联合帕妥珠单抗和曲妥珠单抗治疗，或单纯双靶向HER2治疗。曲妥珠单抗负荷剂量8 mg/kg继以6 mg/kg每3周，帕妥珠单抗负荷剂量840 mg继以420 mg每3周。患者根据HR阳性、此前HER2治疗、基线老年病学进行分层。主要终点是研究者评估的6个月无进展生存率，旨在得到两组差异≥10%。该研究在网站注册，注册号为NCT01597414。

入组的80例患者中，56例老年病学G8评分≤14。患者随机分组，联合节拍化疗组和单纯双靶向HER2治疗组分别41例和39例。联合节拍化疗组和单纯双靶向HER2治疗组6个月无进展生存率分别为73.4%和46.2%(HR=0.65, 95%CI 0.37~1.12，P=0.12)。

中位随访20.7个月，联合节拍化疗组和单纯双靶向HER2治疗组中位无进展生存分别为12.7个月和5.6个月。

节拍化疗组和单纯双靶向HER2治疗组最常见的3~4级不良反应包括高血压(12% vs. 15%)、腹泻(12% vs. 10%)、呼吸困难(10% vs. 5%)、疲劳(5% vs. 8%)、疼痛(5% vs.5%)和血栓栓塞(10% vs. 0)。两组偶有出现心脏严重毒性反应。

(编译 张亦非)