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<60岁且初次化疗完全缓解的AML 减低剂量预处理或优于清髓性预处理

发表时间:2018-04-03

    德国研究者Fasslrinner等报告,没有证据显示减低剂量的预处理方案比清髓性预处理方案会增加急性髓系白血病(AML)患者的晚期复发率。鉴于低剂量组早期死亡率和毒性较低,适度减低剂量在小于60岁且初次化疗达到完全缓解的白血病患者中更为获益。(Lancet Hematol. 2018年3月14日在线版)

    对于首次化疗达到完全缓解的AML患者,在进行同种异体造血干细胞移植(HCT)前究竟选择清髓性化疗还是减低剂量的化疗更能获得远期获益,目前已有Ⅲ期临床试验进行研究。因为随访期短,与清髓性化疗相比,减低剂量的化疗是否增加晚期复发的风险仍不清楚。目前,研究者报告了该项临床试验的10年随访数据,重点关注晚期复发。

    研究入组195例18~60岁、中危或高危AML患者,患者在10个HLA等位基因匹配中至少有9个达到匹配。患者随机分为两组:低剂量组(99例)方案为氟达拉滨120 mg/m2联合2 Gy/f ×4次全身放疗;清髓性组(96例)为环磷酰胺120 mg/m2联合2 Gy/f ×4次放疗。研究者对比了10年内复发率、总生存率、无病生存率和非复发死亡率,HCT后12个月生存率和无复发率。

    结果显示,两组患者的中位随访时间相仿,均为9.9年。减低剂量组患者复发的中位时间为5个月,而清髓性组为9.5个月。减低剂量组中10年无病生存率为55%,清髓性组中为43%(HR=0.76,95%CI 0.51~1.14,P=0.19);10年非复发死亡率在减低剂量组中为16%,而清髓性组为26%(HR=0.60,95%CI 0.32~1.11,P=0.10)。长期毒性和全身放疗相关;两组第二肿瘤的发生率均为6%。

    (编译 肖丹 审校 侯健)