Voxtalisib后线治疗滤泡性淋巴瘤患者有效
美国Dana-Farber癌症研究所Brown等报告,口服Voxtalisib(XL765)治疗复发难治性非霍奇金淋巴瘤或慢性淋巴细胞性白血病具有可接受的安全性,但其疗效仅限于滤泡性淋巴瘤患者。(Lancet Hematol. 2018年3月14日在线版)
复发或难治性淋巴瘤/慢性淋巴细胞白血病患者往往预后不良,因此靶向PI3K或mTOR其他组分的治疗可能提高抗肿瘤活性。Voxtalisib是一种泛PI3K和mTOR抑制剂,为了研究其治疗复发难治性疾病患者的有效性及安全性,该项非盲、非随机化的Ⅱ期研究入组>18岁、ECOG PS评分≤2分的复发或难治性的套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者,给予口服Voxtalisib(50 mg bid,q28),直至疾病进展或出现严重的毒性反应。主要终点为各种特定病种达到缓解患者的比例。
结果显示,2年时间内共有167例患者入组,淋巴瘤患者入组前接受化疗方案的中位数为3,慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的为4。共164例可评价疗效,其中18.3%达到缓解(部分缓解22例;完全缓解8例)。
达到缓解的比例分别为:滤泡性淋巴瘤患者41.3%,套细胞淋巴瘤11.9%,弥漫大B细胞淋巴瘤4.9%,慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤11.4%。最常见的不良反应为腹泻(35%)、疲劳(32%)、恶心(27%)、发热(26%)、咳嗽(24%)和食欲减退(21%)。最常见的≥3级不良事件是贫血(12%)、肺炎(8%)和血小板减少症(8%)。严重不良反应发生率为58.1%。
(编译 肖丹 审校 侯健)